海外评选出心脏介入治疗四大趋势，这个四种技术分别用于治疗高血压、房颤、瓣膜病。这三种疾病也是目前心脏疾病中患者群体最为庞大病种之一，且治疗技术正在快速更新迭代。
由于市场大且技术发展快，因此吸引医疗行业中巨头踊跃参与。比如像一哥美敦力、前一哥强生，以及前十的雅培、波科等等。这四个领域竞争也决定这些巨头未来几年在市场江湖地位和市场排名。比如2022年强生轻描淡写收购Abiomed，就让强生超越爱德华回到心血管前四强。并且让强生和美敦力差距变得很小，仅落后美敦力8.27亿美元。
因此这四个领域竞争巨头们随意一次投入，就有可能改变市场格局。同样这四个领域，医疗器械创新每一个创新ideal有可能会带来一个细分领域革命性改变。毕竟在这个四个领域是百家争鸣、百花齐放，值得投入。
1、PFA
自从PFA之父Steven Mickelsen成立第一家PFA公司FARAPULSE以来。凭借着高度安全性，使电脉冲治疗房颤成为电生理领域最为火热细分赛道。并让电生理消融领域四大家族为之疯狂，并带领近百家医疗器械公司涌入该赛道，让该赛道变成最为拥挤赛道之一。
四大家族在PFA里程碑：
FARAPULSE于2018年获得CE批准，同年波科收购FARAPULSE，2024年获得FDA批准上市；
美敦力的PFA产品---PulseSelect在2023年获得FDA批准，成为首款FDA批准的PFA产品；
强生的PFA产品---VARIPULSE在2024年获得MHLW批准，成为首款在日本上市的PFA产品；
雅培的PFA产品---Volt PFA在2024年首次亮相，这是第一款球囊性的PFA产品。
从四大家家族表现上来看，波科起了一个大早，但是被美敦力赶超。不过波科在美敦力获批后一个月也获得FDA批准上市。接着是强生，强生预计VARIPULSE将于今年向FDA提交注册。最后是雅培，其预计今年Volt PFA将获得FDA批准IDE研究。
同年波科旗下FARAPULSE成立，并在2018年首次在房颤患者中成功用PFA技术进行肺静脉消融，从此开启电生理领域大变革。随后波科、美敦力、强生等公司的PFA产品临床研究都证实PFA技术相对于射频消融、冷冻消融的安全性更高，同时有效性不劣于传统热消融技术。
“可以说这两年是15年以来电生理领域的黄金时代。人们对这些新型PFA导管充满了期待。”
根据波科预测，2028年全球房颤消融市场将翻一番，达到110亿元。其中PFA在房颤消融市场市场份额也将从5%不到，增长到60%以上。可以说得PFA者，得天下。
当然为了更好满足市场需求，不少公司还在开发双能量（射频+电脉冲）的房颤消融技术。其中以美敦力和强生为代表，美敦力推出Affera、强生推出了THERMOCOL SMARTTOUCH SF。
另外强生等公司还推出PFA+标测的双功能消融导管，例如强生的Omnypulse。
2、LAA
根据波科预计左心耳（LAA）治疗市场到2030年将在现有基础上翻4番，达到60亿美元以上市场。正是由于左心耳市场快速增长，也让左心耳成为兵家必争之地。
美敦力和强生先后宣布加入这个快速增长市场，让本来有波科一统天下市场变成一个内卷市场。
左心耳（LAA）市场里程碑
波科：在2015年Watchman获得FDA批准成为第一款上市左心耳封堵器，至今波科已经在Watchman基础上进行多次升级。
雅培：在2021年雅培在美国推出Amplatzer Amulet，这是一款与Watchman系列直接竞争的左心耳封堵器，目前是Watchman最大市场竞争对手；
美敦力：在2023年推出左心耳闭合器---Penditure，这是第二款在美国上市的左心耳闭合器，其直接竞争对手是Atricure的Atriclip；
强生：在本月强生以4亿美元的预付款收购一款全新左心耳封堵器Laminar LAA，这款左心耳封堵器目前就是替代Watchman和Amplatzer Amulet。
尽管市场开始内卷，但是波科的Watchman系列仍能保持快速增长。市场预测今年LAA市场增长将达到20%以上，随着雅培和美敦力加入也将加速LAA市场扩大。
随着强生、美敦力巨头加入，将促使LAA市场繁荣，并吸引更多医疗器械创新人员加入，加速LAA治疗技术迭代。
3、高血压
高血压是一个庞大市场，仅在美国就有近9300万美国成年人患有高血压。这也是美敦力能够坚持14年来推进高血压创新疗法原因（无论市场如何看待，都无法左右美敦力决心）。美敦力CEO Geoff Martha认为高血压治疗市场是一个价值数十亿美元（短期内）。
14年付出终于在2023年获得FDA批准，美敦力的高血压治疗技术---Symplicity Spyral成为第二款获得FDA批准的RND技术。
美敦力在高血压治疗领域布局除了RDN外，还在投资一种新技术BackBeat CNT，BackBeat CNT是一种基于植入心脏刺激的高血压疗法，也称为房室间隔调节 (AVIM) 疗法。为此美敦力花费1亿美元获得BackBeat CNT全球独家代理权力。从而加强美敦力在高血压领域竞争力。
毕竟在RDN领域，美敦力未来将面临众多竞争对手，例如Recor Medical的Paradise，这是第一款获FDA批准上市的RND产品。
另外市场对于RDN技术依旧有很多人不看好。就像Gabelli Funds的投资组合经理Jeff Jonas认为一样：我认为市场将比所有人希望的要小。有几十种降压药都是仿制药，成本低，效果好。在大多数情况下，药物治疗为该市场提供了很好的服务。
而且私人保险公司和医疗保险可能会将RDN的报销限制在无法遵守药物治疗的患者身上，这将使RDN潜在患者群体大幅缩小，市场空间要比预期小很多。
目前美敦力、Recor Medical都在积极与医保部门（包括保险公司）积极沟通，争取它们对RDN支持，为RDN提供保险。保险支持才是RDN是否能打开千亿市场关键。
4、瓣膜
自从疫情结束后，海外瓣膜手术迅速恢复依旧非常缓慢。根据Morningstar的Wang介绍：爱德华和美敦力的TAVR手术发展进入一个瓶颈期，2023年爱德华和美敦力市场增长率只有15%和16%增长，这比之前快速增长放慢很多。
并且根据爱德华的预测，2023年的销售额将增长8%至10%，，低于疫情前的水平。并且还将面临美敦力、雅培等公司在TAVR领域竞争，该细分市场的增长将可能进入长期的低增长。
为此市场开始看到二尖瓣置换和三尖瓣置换，爱德华的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE去年获得CE批准上市，成为第一款商业化的TTVR产品。爱德华预计在2024年二三季度EVOQUE将获得FDA批准。如果EVOQUE准时获批，将进一步加强爱德华在瓣膜置换领域老大地位。
而在治疗二尖瓣和三尖瓣反流的经导管修复领域，爱德华面临怎么如何加速市场推广问题。毕竟这个市场一直被雅培的MitraClip 和 TriClip所垄断，尤其是二尖瓣反流领域，爱德华落后雅培近10年。雅培的Mitraclip于2013年获得FDA批准，而爱德华的Pascal 2022年才获FDA批准。Mitraclip在2022年就已经超过15万患者使用，因此爱德华要追上雅培还需要走一段很的长路。
如何让那些已经习惯用Mitraclip的医生，转换到Pascal成为关键。
在瓣膜领域，除了爱德华、美敦力、雅培之外，还有很多创新产品也值得关注。这个领域部分细分赛道已经出现占据市场统治地位的领导者，还有一些细分赛道依旧是空白，没有巨头跑出来。当然在国内瓣膜市场，变成一个谈之色变的赛道，理论市场和实际市场之间差距实在太大。要想填平两者间差距，需要时间。
