近日，江苏药监局批准了江苏慧安智远智能医疗科技有限公司研发的电动转运床注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

产品名称：电动转运床

注册人名称：江苏慧安智远智能医疗科技有限公司

主要组成成分：电动转运床由床体（床板、边栏）、床架（推动手柄、床体升降装置、脚轮）、控制系统（手持式控制器、传送系统、床体升降系统、运动锁定控制、电动辅助轮）及附件（充电器、输液架）组成。

适用范围/预期用途：用于医疗机构运送、移动患者用。

产品储存条件及有效期：不适用

同类产品及该产品既往注册情况：

同类产品：康瑞领舒（苏州）智能医疗科技有限公司 电动转运床 苏械注准20232151749

有关产品安全性、有效性主要评价内容：

原理：通过手持式控制器发送操作指令至MCU，MCU根据手持控制器不同指令，控制床体升降装置（电动立柱）的升降、传送系统中的人体支撑板的伸缩平移以及人体支撑板上输运带的转动动作，使得人体支撑板伸入之人体正下方的同时输运带保持转动使得人体相对保持静止。从而对患者实现在病床和电动转运床之间的平行移动。

材料：不与患者直接接触。

电气安全：符合GB9706.1-2020的要求。

电磁兼容：符合YY9706.102-2021和YY9706.252-2021条款201.17的要求。

临床评价：该产品列入《免于临床评价医疗器械目录》，属于免于进行临床评价的医疗器械。将申报产品与已获准境内注册的电动转运床进行同品种对比，申报产品与同品种产品在基本原理、结构组成、与人体接触部分的制造材料、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同，差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。

参考情况：整改后通过核查。生产地址、规格型号等产品信息与注册资料一致。

结论：该产品符合医疗器械安全有效的各项基本要求。