【医药答疑】哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？_检测资讯

【医药答疑】哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？

嘉峪检测网 2024-04-18 15:47

【问】老师，您好！想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？如何与普通生物制品区分？细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《药品注册管理办法》第四条规定，中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。相关问题建议咨询国家药监局。国家药监局药品审评中心已发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，可作为参考资料。

来源：北京市药品监督管理局

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