序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

口腔科手术器械

国械备20171161号

ORTHOGENT ENGINEERING

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310 - Pakistan 

2024-04-30 

变更

2

基础外科手术器械

国械备20171162号

ORTHOGENT ENGINEERING

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

2024-04-30 

变更

3

持钉器

国械备20171121号

HumanTech Dental GmbH

Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany

2024-04-30 

变更

4

螺丝起

国械备20171123号

HumanTech Dental GmbH

Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany

2024-04-30 

变更

5

造口皮肤保护剂

国械备20190695号

ConvaTec Limited

Hickmans Road, Birkenhead, Wirral CH41 1JH United Kingdom

2024-04-30 

无效

6

引流袋

国械备20210078号

ConvaTec Limited

Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic.

2024-04-30 

变更

7

造口袋

国械备20240027号

ConvaTec Inc.

Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.  Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia

2024-04-30 

变更

8

隐形矫正器的安装调节器械组合包

国械备20200152号

澤方科技有限公司

臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

2024-04-29 

变更

9

旋入扳手

国械备20181620号

澤方科技有限公司

臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

2024-04-29 

变更

10

正畸钳

国械备20181619号

澤方科技有限公司

臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

2024-04-29 

变更

11

基础外科手术器械

国械备20240140号

WELDON INSTRUMENTS

Ganjay Wali street Rai Pur Stop, Wazirabad Road, Sialkot, 51310, Pakistan

2024-04-29 

有效

12

足部固定器

国械备20171056号

Ottobock SE & Co. KGaA

Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany

2024-04-29 

变更

13

血液采集卡

国械备20240139号

Roche Molecular Systems, Inc.

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany

2024-04-28 

有效

14

试色糊剂

国械备20190250号

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

2024-04-28 

变更

15

矫形外科（骨科）手术器械（包）

国械备20180546号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

16

脊椎固定手术用器械（包）

国械备20180556号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

17

骨髓内钉手术器械（包）

国械备20180557号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

18

颈椎系列手术器械（包）

国械备20180568号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

19

大腿骨系列手术器械（包）

国械备20180569号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

20

钛合金椎笼系统手术器械（包）

国械备20180575号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

21

中空螺钉手术器械（包）

国械备20180581号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-28 

变更

22

血压袖带

国械备20181779号

Welch Allyn, Inc. 

4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY, 13153 USA; Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre 22203 Tijuana, BC Mexico

2024-04-28 

变更

23

牙科铸造蜡

国械备20161609号

Renfert GmbH

Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2024-04-25 

变更

24

牙科用口外研磨材料

国械备20170486号

Renfert GmbH

Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2024-04-25 

变更

25

牙科分离剂

国械备 20151676号

Renfert GmbH

Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany

2024-04-25 

变更

26

基础外科手术器械

国械备20230562号

SURGICAL SOURCES INDUSTRIES

Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan

2024-04-25 

变更

27

胆囊刮匙

国械备20220246号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-25 

变更

28

流式细胞分析用溶血素

国械备20190471号

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

25242 County Road 95 DAVIS, CA USA 95616

2024-04-25 

变更

29

正畸钳

国械备20151231号

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

2024-04-25 

变更

30

口角拉钩

国械备20170194号

Kerr Italia S.r.l.

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2024-04-25 

变更

31

橡皮障夹

国械备20150074号

Kerr Italia S.r.l.

Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland

2024-04-25 

变更

32

大容量冷冻离心机

国械备20161233号

J.P. SELECTA, S.A.U.

Autovia A2 Km 585.1 08630 Abrera (Barcelona), SPAIN

2024-04-24 

无效

33

CD103检测试剂

国械备20240138号

Immunotech SAS A Beckman Coulter Company

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France

2024-04-24 

有效

34

替代体

国械备20200505号

GeoMedi Co., Ltd.

#702-703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-di, Korea

2024-04-23 

变更

35

种植体扫描体

国械备20161395号

GeoMedi Co., Ltd.

#702-703, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do

2024-04-23 

变更

36

种植辅助材料

国械备20240092号

Izenimplant Co., Ltd.

1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do

2024-04-23 

变更

37

造口袋

国械备20240105号

ConvaTec Limited

Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia

2024-04-23 

变更

38

弹性医用胶布

 国械备20150483 号

/

5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan

2024-04-22 

变更

39

理疗用体表电极片

国械备20170798号

姿勻國際有限公司

台北縣汐止市福德一路392巷48號4樓

2024-04-22 

变更

40

包埋机

国械备20180874号

Milestone s.r.l. 

Via Fatebenefratelli, 1/5 I-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 I-24030 Valbrembo (BG)

2024-04-19 

变更

41

医用透气胶布

国械备20240137号

仙峰科技實業有限公司

臺中市后里區義里里甲后路一段352巷65號

2024-04-19 

有效

42

髋关节拉钩

国械备20210591号

Accuratus AG

Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern

2024-04-18 

变更

43

取出钳

国械备20171023号

Tecomet, Inc.

Hauptstrasse 5,78589 Duerbheim, Germany

2024-04-18 

变更

44

关节手术用手柄

国械备20200350号

Gauthier Biomedical, Inc. 

2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA

2024-04-18 

变更

45

打入器

国械备20210488号

Enztec Limited

3/17 Print Place Middleton Christchurch 8024 New Zealand

2024-04-18 

变更

46

固定针

国械备20160664号

OsteoMed

3885 Arapaho Rd Addison Texas 75001 USA

2024-04-18 

变更

47

牙科种植手术工具

国械备20180134号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-18 

变更

48

牙科种植手术工具

国械备20170168号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-18 

变更

49

牙用充填器

国械备20240136号

株式会社デンテック

東京都板橋区清水町５３－５

2024-04-18 

有效

50

多肽纯化试剂 Polypeptide Purification Reagent

国械备20150329号

Cytori Therapeutics, Inc.

Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK

2024-04-18 

变更

51

医用离心机 

国械备20150269号

Cytori Therapeutics, Inc.

Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK

2024-04-18 

变更

52

核酸纯化试剂 Nucleic Acid Purification Reagent

国械备20150330号

Cytori Therapeutics, Inc.

Deeside Industrial Park East, Unit 68, Third Avenue, Deeside, CH5 2LA, UK

2024-04-18 

变更

53

牙科种植专用器械包

国械备20161332号

DIO Corporation

66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA

2024-04-17 

变更

54

种植体扫描体

国械备20161179号

DIO Corporation

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA

2024-04-17 

变更

55

琼斯苏木素伊红染色液

国械备20240135号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES

2024-04-17 

有效

56

琼斯核固红染色液

国械备20240134号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES

2024-04-17 

有效

57

胶体铁染色液

国械备20240133号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES

2024-04-17 

有效

58

淀粉酶溶液

国械备20240132号

Agilent Technologies, Inc.

1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES

2024-04-17 

有效

59

自动加样系统

国械备20240131号

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

2024-04-17 

有效

60

全自动样品处理系统

国械备20240130号

株式会社アイディエス

1552-1 Aza Kazaana, Oaza Magate, Kikuyo-machi, Kikuchi-gun, Kumamoto-ken, 869-1106 Japan

2024-04-17 

有效

61

防散射滤线栅

国械备20240129号

JPI Healthcare Co.,Ltd.

43, Seonggok-ro 22beon-gil, Danwon-gu Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-04-16 

有效

62

乳腺摄影防散射滤线栅

国械备20240128号

JPI Healthcare Co.,Ltd.

43, Seonggok-ro 22beon-gil, Danwon-gu Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea

2024-04-16 

有效

63

放射治疗患者用定位装置

国械备20240042号

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2024-04-16 

变更

64

定位膜

国械备20230556号

Qfix

440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA

2024-04-16 

变更

65

牙科输送头

国械备20200072号

(주)세일글로발

부산광역시 금정구 개좌로 191 ,1층, 4층

2024-04-15 

变更

66

造口底盘

国械备20190230号

ConvaTec Inc.

Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.

2024-04-15 

无效

67

手术剪

国械备20151004号

KLS Martin SE & Co.KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

2024-04-15 

变更

68

手术剪

国械备20161654号

KLS Martin SE&Co.KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

2024-04-15 

变更

69

牙科输送器

国械备20230417号

medmix Switzerland AG

Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland

2024-04-15 

无效

70

止血钳

国械备20181685号

SURGICAL SOURCES INDUSTRIES

P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

71

组织钳

国械备20191055号

AMICUS ENTERPRISES

Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan

2024-04-15 

变更

72

叩诊锤

国械备20190206号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.

2024-04-15 

变更

73

医用听诊器

国械备20220189号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

74

基础外科手术器械

国械备20220139号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

75

骨科手术器械

国械备20230475号

RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD.

Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan

2024-04-15 

变更

76

拔牙钳

国械备20200098号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

77

喉镜

国械备20220199号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

78

组织镊

国械备20200095号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

79

手术剪

国械备20191056号

Care & Cure Surgico

Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan

2024-04-15 

变更

80

组织镊

国械备20191038号

Care & Cure Surgico

Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan

2024-04-15 

变更

81

口腔科手术器械

国械备20191341号

BRAVO SURGICAL

Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan.

2024-04-15 

变更

82

泌尿肛肠科手术器械

国械备20220134号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

83

医用放大镜

国械备20220213号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

84

组织钳

国械备20191041号

Care & Cure Surgico

Noal More Roras Road Sialkot Punjab 51310 Pakistan

2024-04-15 

变更

85

口腔科手术器械

国械备20200541号

 Rocky Surgimed Mfg Inc.

Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18-A,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

86

耳鼻喉科手术器械

国械备20181704号

SURGICAL SOURCES INDUSTRIES

P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

87

医用听诊器

国械备20190203号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan. 

2024-04-15 

变更

88

胆囊取石钳

国械备20220247号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

89

手术剪

国械备20191042号

AMICUS ENTERPRISES

Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan

2024-04-15 

变更

90

手术剪

国械备20200097号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

91

听觉检查音叉

国械备20190204号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan. 

2024-04-15 

变更

92

口腔科手术器械

国械备20210236号

HAWK INSTRUMENTS

HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN

2024-04-15 

变更

93

耳镜

国械备20220198号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

94

口腔科手术器械

国械备20191247号

PRECISION DENTAL

Chah Kakey wali,Jamkiey Road,Daska,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

95

基础外科手术器械

国械备20230561号

Sehgal's Instruments

Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan.

2024-04-15 

变更

96

骨科手术器械

国械备20220131号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

97

口腔科手术器械

国械备20230539号

SURGICAL SOURCES INDUSTRIES

Ugoki Darbar Road, Near Zoom Petrol Filling Station, Sialkot - Pakistan

2024-04-15 

变更

98

口腔科手术器械

国械备20190202号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.

2024-04-15 

变更

99

口腔科手术器械

国械备20230555号

Sehgal's Instruments

Ghumman St. Daska Road Pakki Kotli 51340 Sialkot Pakistan.

2024-04-15 

变更

100

口腔科手术器械

国械备20191340号

KING 100 INDUSTRIES

Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan.

2024-04-15 

变更

101

额戴反光镜

国械备20220167号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

102

组织钳

国械备20200099号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

103

神经和心血管手术器械

国械备20220138号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

104

基础外科手术器械

国械备20181462号

KUMMAS CORPORATION

3-Nishtar Road, Small Industries Estate, Sialkot- Pakistan.

2024-04-15 

变更

105

组织钳

国械备20191005号

BRENNER INDUSTRIES

Office # C2 Jawad Center Near Javson Hotel, Defence Road, SIALKOT-51310,PAKISTAN.

2024-04-15 

变更

106

基础外科手术器械

国械备20190257号

SUSTAINABLE INSTRUMENTS

8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

107

叩诊锤

国械备20220188号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

108

组织钳

国械备20191248号

FALK INTERNATIONAL

Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan.

2024-04-15 

变更

109

听觉检查音叉

国械备20220209号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

110

口腔科手术器械

国械备20210051号

HAWK INSTRUMENTS

HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN

2024-04-15 

变更

111

组织镊

国械备20191039号

AMICUS ENTERPRISES

Amicus Street,Muhammad Pura,Sialkot-51310-Pakistan

2024-04-15 

变更

112

口腔科手术器械

国械备20180821号

CARE & CRAFT CORPORATION

NASIR ROAD,SIALKOT-PAKISTAN 

2024-04-15 

变更

113

鼻镜

国械备20220168号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

114

口腔科手术器械

国械备20191249号

RAJ IMPEX

Roras Road,Muzafar Pur,Sialkot-51310-Pakistan.

2024-04-15 

变更

115

口腔科手术器械

国械备20200452号

MEDICARE INTERNATIONAL

PREM NAGAR ROAD 51310 SIALKOT-PAKISTAN

2024-04-15 

变更

116

手术剪

国械备20191004号

BRENNER INDUSTRIES

Office # C2 Jawad Center Near Javson Hotel, Defence Road, SIALKOT-51310,PAKISTAN.

2024-04-15 

变更

117

口腔科手术器械

国械备20220041号

SAR SONS SURGICAL PVT LTD.

P.O Murad Pur,Mughalpura Road,Sialkot-51360 Pakistan

2024-04-15 

变更

118

口腔科手术器械

国械备20191339号

AKMO INSTRUMENTS

Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

2024-04-15 

变更

119

口腔科手术器械

国械备20190844号

HAWK INSTRUMENTS

HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN

2024-04-15 

变更

120

阴道牵开器

国械备20200096号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

121

妇产科手术器械

国械备20220133号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

122

口腔科手术器械

国械备20191342号

HUDENT INTERNATIONAL

P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN.

2024-04-15 

变更

123

耳鼻喉科手术器械

国械备20190263号

PANORAMA INTERNATIONAL

Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan. 

2024-04-15 

变更

124

口腔科手术器械

国械备20190869号

CLINICAL SURGICAL

P.O. Gohad Pur, Near lslamia Girls School, Sialkot - 51310 - Punjab - Pakistan

2024-04-15 

变更

125

口腔科手术器械

国械备20210371号

BROMED SURGICAL（PVT）LTD.

Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

126

牙科修整用钨钢车针

国械备20190777号

Kerr Corporation

55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada

2024-04-15 

变更

127

口腔科手术器械

国械备20190178号

ASIA CARE + TECH

Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan

2024-04-15 

变更

128

基础外科手术器械

国械备20191368号

BROMED SURGICAL (PVT) LTD

Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

129

刮匙

国械备20200094号

BLACKSMITH SURGICAL

Near Noul Chowk，Wazirabad Road，Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

130

基础外科手术器械

国械备20230481号

RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD.

Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan

2024-04-15 

变更

131

口腔科手术器械

国械备20190870号

PENTA BROTHERS ENTERPRISES

MARALA ROAD, MURAD PUR NEAR SONA BREAD HOUSE, SIALKOT - PAKISTAN.

2024-04-15 

变更

132

口腔科手术器械

国械备20190258号

SUSTAINABLE INSTRUMENTS

8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan

2024-04-15 

变更

133

血红蛋白检测用装载片

国械备20190477号

Fresenius Kabi AG

Von-Cancrin-Straβe 1, 63877 Sailauf ,  Deutschland

2024-04-12 

变更

134

医用离心机

国械备20160117号

璟明實業股份有限公司

新北市三重区中正北路532、534号6楼

2024-04-12 

变更

135

医用离心机

国械备20160354号

璟明實業股份有限公司

新北市三重區中正北路532、534號6樓

2024-04-12 

变更

136

医用检查手套

国械备20240127号

Careglove Global Sdn. Bhd.

Lot 17479, Lorong Senawang 3/2, Off Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia.

2024-04-12 

有效

137

鼻部冲洗器

国械备20181445号

士康醫療器材有限公司

新北市淡水區民权路187巷13号

2024-04-12 

变更

138

一件式牙科种植体系统用配件

国械备20161706号

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

高雄市路竹區路科二路63號5樓

2024-04-12 

变更

139

软组织环切刀

国械备20161260号

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

高雄市路竹區路科二路63號5樓

2024-04-12 

变更

140

检查用乳胶手套

国械备20240126号

Careglove Global Sdn. Bhd.

Lot 17479, Lorong Senawang 3/2, Off Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia.

2024-04-12 

有效

141

牙科种植手术用器械包

国械备20180124号

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

高雄市路竹區路科二路63號5樓

2024-04-12 

变更

142

人工指关节用手术器械

国械备20191221号

帝人ナカシマメディカル株式会社

岡山県岡山市東区上道北方688-1

2024-04-12 

变更

143

氧气面罩

国械备20160849号

太平洋醫材股份有限公司

苗栗县铜锣乡自强路19号

2024-04-12 

变更

144

鼻氧管

国械备20160397号

太平洋醫材股份有限公司

苗栗县铜锣乡自强路19号

2024-04-12 

变更

145

组织固定液

国械备20151956号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA

2024-04-12 

变更

146

组织快速脱水试剂

国械备20151964号

Richard-Allan Scientific LLC

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA

2024-04-12 

变更

147

集尿袋

国械备20162035号

太平洋醫材股份有限公司

苗栗县铜锣乡自强路19号 

2024-04-12 

变更

148

口腔抽吸管（含刷头）

国械备20160537号

太平洋醫材股份有限公司

苗栗县铜锣乡自强路19号

2024-04-12 

变更

149

苏木素染色液

国械备20150245号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

2024-04-12 

变更

150

增强液

国械备20150346号

DiaSorin Italia S.p.A.

Von Hevesy-Strasse 3, D-63128 Dietzenbach, Germany

2024-04-12 

变更

151

髋关节手术工具

国械备20210057号

Viant Medical, LLC

4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA

2024-04-11 

变更

152

神经和肌肉刺激器用体表电极

国械备20200131号

Bioness Inc.

25103 Rye Canyon Loop Valencia California 91355 USA

2024-04-11 

无效

153

显微镊

国械备20150527号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2024-04-10 

变更

154

血管钳

国械备20150528号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany

2024-04-10 

变更

155

外科牵开器

国械备20151609号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

Hanauer Landstraβe 7A D-63791 Karlstein

2024-04-10 

变更

156

义齿修复工具

国械备20161964号

Zest Anchors, LLC

2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA

2024-04-10 

变更

157

种植辅助材料

国械备20191381号

Valoc AG

CH-4434 Hölstein

2024-04-10 

变更

158

口腔科抛光保护帽

国械备20220347号

Institut Straumann AG

见附页

2024-04-10 

变更

159

替代体

国械备20220227号

Institut Straumann AG

Bächler Feintech AG, Ribigasse 7 CH-4434 Hölstein; MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Deutschland

2024-04-10 

变更

160

牙科种植体手术用工具

国械备20190920号

Institut Straumann AG

生产地址见申请表附件3

2024-04-10 

变更

161

硅橡胶复制材料

国械备20191118号

DMP Dental Industry S.A.

Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 19003, Greece

2024-04-10 

无效

162

牙钻延长器

国械备20200656号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

2024-04-09 

变更

163

牙科塑料基底

国械备20181407号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.

2024-04-09 

变更

164

牙科工具清洁刷

国械备20181226号

Institut Straumann AG

Rudolf-Diesel-Straβe 17, 91572 Bechhofen, GERMANY

2024-04-09 

变更

165

牙科种植修复用工具包

国械备20180704号

Institut Straumann AG

CH-4434 Hölstein

2024-04-09 

变更

166

牙科种植体丝攻

国械备20171227号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-09 

变更

167

种植用手术导板

国械备20170735号

Institut Straumann AG

Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Swizerland

2024-04-09 

变更

168

牙科镊

国械备20161299号

Institut Straumann AG

Ostlandstraβe 36, 78234 Engen, Germany

2024-04-09 

变更

169

牙科种植扫描定位件

国械备20161413号

Institut Straumann AG

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 

2024-04-09 

变更

170

替代体

国械备20161864号

Institut Straumann AG

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-09 

变更

171

种植体安装器械

国械备20162041号

Institut Straumann AG

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 

2024-04-09 

变更

172

种植辅助器械

国械备20170066号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-09 

变更

173

牙用尺

国械备20170166号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-09 

变更

174

牙科镊

国械备20170454号

Institut Straumann AG

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 

2024-04-09 

变更

175

牙科种植体手术用工具

国械备20170650号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2024-04-09 

变更

176

牙科镊

国械备20161298号

Institut Straumann AG

Württemberger Strβe 23 78567 Fridingen, Deutschland

2024-04-09 

变更

177

口腔用钳

国械备20190531号

ELITE INTERNATIONAL

Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot

2024-04-09 

变更

178

牙探针

国械备20190423号

/

Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot 

2024-04-09 

变更

179

牙挺

国械备20190434号

ELITE INTERNATIONAL

Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot 

2024-04-09 

变更

180

口腔科手术器械

国械备20190655号

ELITE INTERNATIONAL  

Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot 

2024-04-09 

变更

181

 基础外科手术器械

国械备20190420号

/

Plot2, Block 2, S.I.E., Sialkot 

2024-04-09 

变更

182

牙科手术器械包

国械备20180108号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

见附页。

2024-04-09 

变更

183

口腔科手术器械

国械备20240125号

Dr. Frigz International Pvt. Ltd. 

Airport Road, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan.

2024-04-09 

有效

184

位置定位器

国械备20170701号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal,SWEDEN

2024-04-09 

变更

185

牙科种植体种植工具

国械备20170702号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-09 

变更

186

机用螺丝刀

国械备20170338号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN

2024-04-08 

变更

187

牙用尺

国械备20160570号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-08 

变更

188

转移帽

国械备20160991号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-08 

变更

189

肩关节手术工具

国械备20240124号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

2024-04-08 

有效

190

位置定位器

国械备20160960号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-08 

变更

191

替代体

国械备20161880号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-08 

变更

192

医用橡胶检查手套

国械备20240123号

PT. UNIVERSAL GLOVES

JI. Pertahanan No.17,Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara(20361 ) Indonesia

2024-04-08 

有效

193

牙科种植体种植工具

国械备20220574号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN

2024-04-08 

变更

194

医用橡胶检查手套

国械备20240122号

PT. UNIVERSAL GLOVES

JI. Pertahanan No.17,Patumbak Deli Serdang-Sumatera Utara(20361 ) Indonesia

2024-04-08 

有效

195

牙骨锤

国械备20161441号  

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN 

2024-04-08 

变更

196

缓冲液

国械备20240121号

Abbott Ireland Diagnostics Division

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

2024-04-08 

有效

197

缓冲液

国械备20240120号

Abbott Ireland Diagnostics Division

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

2024-04-08 

有效

198

理疗用体表电极

国械备20181740号

YOUNG-IN biotech Co., Ltd

undefined.394,Nambusunhwan-ro,Yangcheon-gu,Seoul,Republic of Korea

2024-04-07 

无效

199

人体定位垫

国械备20240119号

ァルケァ株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町 289-4

2024-04-07 

有效

200

持钉器

国械备20161198号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-03 

变更

201

扭力扳手

国械备20161146号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-03 

变更

202

牙用尺

国械备20161147号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-03 

变更

203

种植辅助材料 

国械备20220029号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel

2024-04-03 

变更

204

种植辅助材料

国械备20210201号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel

2024-04-03 

变更

205

CD3检测试剂

国械备20240118号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2024-04-03 

有效

206

种植体安装辅助器械

国械备20240117号

BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS.INC.

103 NM HIGHWAY 528 NE Ste B3，Rio Rancho NM 87124 USA

2024-04-03 

有效

207

转移帽

国械备20161183号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

208

螺丝起

国械备20161200号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

209

机用螺丝刀

国械备20161240号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

210

种植用手术导板

国械备20161182号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

211

上颌窦提升器

国械备20161197号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

212

替代体

国械备20181711号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

213

牙科种植体种植工具

国械备20161166号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

214

牙科种植定位器

国械备20161167号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

215

钻针深度停止器

国械备20161168号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

216

种植体扫描体

国械备20161169号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel

2024-04-02 

变更

217

种植安装辅助工具

国械备20210202号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel

2024-04-02 

变更

218

种植体安装辅助器械

国械备20220043号

Adin Dental Implant Systems Ltd.

Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel

2024-04-02 

变更

219

牙科开口器

国械备20240116号

Pro-Options AB

Brännkyrkagatan 94, 117 26 Stockholm, Sweden

2024-04-02 

有效

220

探针

  国械备20191418号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-02 

变更

221

牵开器

  国械备20191068号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-02 

变更

222

压力绷带

国械备20240115号

Paul Hartmann AG

Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, GERMANY

2024-04-02 

有效

223

器械钳

   国械备20191196号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-02 

变更

224

医用剪

  国械备20180850号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-02 

变更

225

拉钩

国械备20160138号

KLS Martin SE&Co.KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

2024-04-02 

变更

226

造口袋

国械备20240114号

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2024-04-02 

有效

227

矫形外科（骨科）手术器械包

国械备20171178号

KLS Martin SE & Co.KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

2024-04-02 

变更

228

刮匙

国械备20160703号

KLS Martin SE&Co.KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

2024-04-02 

变更

229

医用镊

  国械备20181005号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-01 

变更

230

持针钳

  国械备20181013号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-01 

变更

231

吸引管

  国械备20191420号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2024-04-01 

变更

232

颜面系列手术器械（包）

国械备20180582号

亞太醫療器材科技股份有限公司

彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號

2024-04-01 

变更

233

骨科手术工具

国械备20240113号

Zimmer CAS

75 Queen Street, Suite 3300 Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada

2024-04-01 

有效

234

造口皮肤保护剂

国械备20190017号

アルケア株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町36-2

2024-04-01 

变更

235

造口减压环

国械备20151614号

ConvaTec Limited

1405 Dogwood Way, Mebane, NC  27302, USA

2024-04-15 

无效

236

包埋机

国械备20170146号

サクラ精機株式会社

長野県千曲市大字鋳物師屋75－5

2024-04-02 

无效

237

包埋机

国械备20171001号

サクラ精機株式会社

長野県千曲市大字鋳物師屋75-5

2024-04-02 

无效