全球血糖监测系统市场在2023年的规模为164.6亿美元。预计市场将从2024年的172亿美元增长至2032年的2773亿美元，预测期间的复合年增长率（CAGR）为6.2%。

 

血糖监测系统设备用于测量血液中的葡萄糖水平，对1型和2型糖尿病患者至关重要。全球普通人群中糖尿病患病率的增长是导致需要定期监测血糖水平的患者群体增加的主要因素之一。患者群体的扩大、市场参与者努力开发并推出带有新技术的新型血糖监测系统，这些因素预计将刺激对这些设备的需求。

 

根据美国人口普查局的数据，大约有3700万美国人，包括成人和青少年，受到糖尿病的影响。此外，约有10.0%的美国人患有1型、2型或妊娠期糖尿病，还有数以亿计的人存在发展成这种慢性病的风险。

 

同样，根据2023年健康指标与评估研究所（IHME）发布的数据，全球目前糖尿病的患病率估计为6.1%，使其成为全球十大主要死因和致残原因之一。根据相关报道，目前我国糖尿病患者人数超1.25亿人，患病率达11.9％。

 

此外，许多国家对自我监测血糖（SMBG）和连续血糖监测（CGM）系统的有利报销政策，是预计将进一步推动这些设备的采用并随后在预测期间推动市场增长的其他重要因素。

 

2023年4月，医疗保险计划扩大了对连续血糖监测系统的获取，如FreeStyle Libre 2系统和Freestyle Libre 14天系统，面向使用胰岛素的糖尿病医疗保险受益人，取消了之前需要多次每日胰岛素注射的要求。

 

血糖监测医疗器械市场趋势

 

市场参与者不断努力在CGM系统中实施新颖和先进技术，使得这些系统具备多项功能，包括为依赖胰岛素的患者提供实时监测、设备中集成人工智能和机器学习等。

 

此外，与自我监测血糖（SMBG）系统相比，CGM系统提供了多项优势，如微创性、疼痛感减轻、实时监测以及快速精确的结果。因此，这些设备提供的独特益处是促使医疗保健提供者和患者转向使用CGM的主要因素之一。

 

例如，根据雅培公司发布的数据，全球FreeStyle Libre用户的数量从2022年的450万增加到2023年的500万。

 

此外，建议1型和2型糖尿病患者每天监测血糖水平3-4次，这在使用SMBG系统时给患者带来了一些不便，主要是因为消耗品引起的疼痛和成本。这些都是导致医疗专业人员和患者转而采用CGM的一些因素。

 

另外，血糖监测系统市场中，尤其是在欧洲，有一些公司正专注于开发和推出无创CGM设备。这些公司的坚实努力有望继续推动这些设备在患者中的普及趋势。

 

以北美血糖监测器械为例，其市场规模趋势如下：

 

血糖监测医疗器械市场增长和限制因素

 

糖尿病患病率上升推高血糖监测设备需求。

 

在发达国家和发展中国家中，糖尿病的日益普遍导致全球出现大量需要血糖监测的患者群体，进一步增加了患者对这些设备的需求。

 

在新兴国家和发达国家中，快速的城市化和生活方式向久坐不动的转变是导致糖尿病患病率上升的主要因素。例如，根据国际糖尿病联盟2021年发布的数据，估计全球约有5.37亿成年人患有糖尿病，其中中国、印度、美国、巴西和墨西哥合计约占2021年全球糖尿病人口的51.6%。

 

1型或依赖胰岛素的2型糖尿病患者数量显著增加，这对全球血糖监测系统使用的激增起到了关键作用。例如，Mary Ann Liebert, Inc.在2023年发表的一篇文章指出，全球有超过700万人使用连续血糖监测设备进行日常糖尿病管理。

 

此外，根据2022年一项由One Drop（为糖尿病和其他慢性病患者提供精准健康解决方案的公司）进行的研究，在第82届美国糖尿病协会科学会议上的展示表明，2型糖尿病患者中连续血糖监测设备的采用率在持续上升。

 

因此，大量依赖胰岛素的糖尿病患者的存在、市场参与者新产品的引入以及有利的报销政策，都在推动着血糖监测产品（如BGMs）的需求和采用。因此，预计市场将在2024年至2032年间增长。

 

血糖监测设备技术，尤其是CGM系统的技术进步，导致这些设备相关的成本上升。

 

与设备相关的成本包括读取器、传感器、电池及CGM系统其他组件的成本，加上耗材的成本。例如，Dexcom G6的平均每月成本约为770美元，其中包括传感器和发射器的费用。监测设备的高昂成本加之有限的报销，特别是在新兴国家，导致巴西、墨西哥、印度等国对CGM系统的采用受限。我国不少患者对于CGM费用也较为敏感。

 

根据国际非营利组织“FIND”2023年发布的一篇文章估计，肯尼亚和南非约有55,000人患有1型糖尿病，其中仅有10%的人使用CGM进行管理。

 

此外，领先市场参与者推出的创新和先进CGM系统，如先进的混合闭环系统，也导致这些设备成本大幅上涨。

 

血糖监测医疗器械市场细分

 

按照类型

持续葡萄糖监测系统细分市场因产品发布增多而占据主导地位。

 

根据设备类型，市场分为连续葡萄糖监测（CGM）系统和自我监测血糖（SMBG）系统两部分。

 

连续葡萄糖监测（CGM）系统细分市场在2023年占据了市场的最大份额，并预计将继续主导全球血糖监测系统市场。市场参与者不断努力开发和推出新产品以促进这些设备的采用，这是该细分市场占据主导地位的主要因素之一。

 

根据Dexcom, Inc.在2022年发布的报告，全球CGM用户从2021年的125万增加到了2022年的170万。

 

另一方面，自我监测血糖（SMBG）系统细分市场预计到预测期末将失去市场份额，原因是设备和耗材的高成本，以及全球范围内CGM设备渗透率的不断提高。

 

例如，根据Clinton Health Access Initiative, Inc.在2021年发布的数据，如果一个人每天使用四条测试条，那么每年的测试条成本预计约为87.6美元至1285美元。

 

按照产品

 

侵入性细分市场因这些设备在人群中的较高采用率而领先，根据类型，市场分为非侵入性和侵入性两部分。

 

侵入性细分市场在2023年占血糖监测系统市场份额最大。糖尿病患者群体中越来越多地使用SMBG设备是该细分市场占据主导地位的主要因素之一。此外，这些设备相关的成本相对较低，这也是推动该细分市场增长的另一个重要因素。

 

例如，根据MDPI在2022年发表的一篇文章，侵入性监测系统比非侵入性或微创系统更经济且准确。

 

非侵入性细分市场预计在预测期内将实现显著增长。该细分市场的增长可以归因于几个因素，包括使用拉曼光谱学、近红外波等新颖技术和技术。这些技术通过汗液、眼泪和唾液实现血糖监测。因此，市场参与者之间技术的不断进步预计将有助于该细分市场份额的增加。

 

例如，2022年1月，英国公司Scanbo开发了一个原型，通过60秒的非侵入性手指测试而非标准血滴来测量血糖。因此，这类便捷替代品的推出预计将增加患者从侵入性设备向非侵入性设备的转变。

 

按操作模式

 

可穿戴设备细分市场因这些设备的渗透率提高而占据主导地位。基于操作模式，市场分为可穿戴和非可穿戴两类。

 

可穿戴设备细分市场在2023年占据了全球市场的最大份额。该细分市场的主导地位可以归因于该领域内不断增多的产品发布，预计将进一步增加患者群体对这些设备的采用。

 

例如，2024年1月，Dexcom, Inc.推出了新的可穿戴Stelo连续血糖监测系统，旨在满足糖尿病患者日益增长的需求。

 

非可穿戴设备细分市场在2023年也经历了相当大的增长。市场上拥有强大非可穿戴系统产品组合的众多参与者是推动市场增长的主要因素之一。然而，预计该细分市场在预测期间将失去市场份额。

 

按患者类型

 

2型糖尿病患病率上升是该细分市场主导的原因。

 

根据患者类型，市场分为1型糖尿病和2型糖尿病两个细分市场。2型糖尿病细分市场在2023年主导了全球市场份额，这是因为2型糖尿病患者群体较大且依赖胰岛素。患者群体的增长以及对监测设备认识的提高，正在支持全球患者对监测系统采用的增长。

 

例如，根据世界卫生组织（WHO）2023年发布的数据，大约95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。

 

此外，由于连续血糖监测（CGM）系统在临床验证上能有效降低1型糖尿病患者低血糖风险，其使用量的增加预期将使1型糖尿病细分市场录得显著的复合年增长率。

 

按分销渠道

 

市场参与者偏爱零售渠道推动了零售销售细分市场增长。

 

根据分销渠道，市场分为机构销售和零售销售两个部分。零售销售细分市场在2023年占据了显著的市场份额并主导了市场，这得益于市场参与者不断增加的举措，即通过零售渠道在新兴和发展中国家扩大其存在以巩固其市场地位。

 

2021年3月，欧姆龙健康医疗株式会社宣布计划扩大其在印度的零售业务。公司目标在2021-2022财年内将印度零售商数量从30%增加到40%。

 

机构销售细分市场预计将以较为温和的复合年增长率增长，这主要是因为医院和诊所中血糖仪的采用率较低。然而，由于COVID-19的爆发，各医疗机构已建议在医院扩大CGM的可及性，预计这将在预测期间推动机构销售细分市场的增长。

 

血糖监测医疗器械市场区域洞察

 

北美地区在血糖监测系统市场占据主导地位，2023年其市场规模为72.2亿美元。糖尿病患者数量的增加、高科技医疗设备的广泛采用以及较高的人均医疗支出是该区域市场主导地位的关键因素。

 

例如，根据美国糖尿病协会（ADA）2022年发布的数据，超过1000万美国人正在接受胰岛素治疗，并从连续血糖监测（CGM）系统中获得积极效果。未来几年，随着糖尿病患病率的上升以及患者群体越来越倾向于使用CGM来监测糖尿病，这一领域的渗透率可能会进一步增加。

 

欧洲预计将以健康的复合年增长率增长，这归功于人们对糖尿病管理意识的提升，以及对家庭中定期监测患者需求的快速增长。

 

例如，2024年1月，美敦力（Medtronic）获得了MiniMed 780G系统的CE认证，该系统配有一次性、一体化的连续血糖监测仪（CGM），无需指尖采血或覆盖胶带，旨在加强其产品阵容。

 

中国市场有望成为全球最大市场，亚太地区预计将以显著的复合年增长率增长，这归因于胰岛素依赖型糖尿病的增加和老年人口的增多。同时，日本和澳大利亚的糖尿病患者积极参与定期及时监测血糖水平。加上主要企业日益重视在发展中国家建立直接存在的策略。

 

比如，2021年5月，医疗器械公司Dinova Medtech与美国CGM系统开发商Metronom Health合作，在中国成立了合资公司，专门在中国从事CGM系统的研发、生产和销售。

 

世界其他地区在预测期间预计将以适度的复合年增长率增长，这主要是由于巴西、墨西哥等国普通民众对糖尿病照护的意识不足以及血糖监测系统的报销政策不充分。

 

血糖监测医疗器械市场竞争格局

 

主要参与者多样化的产品组合使其在市场中占据主导地位。

 

全球市场集中度较高，少数血糖监测系统企业在自我监测血糖系统方面占据最大份额，同时也有少数企业在CGM系统领域占据主导。其中，F. Hoffmann La Roche Ltd.、Abbott和Dexcom, Inc.在2023年占据了主要市场份额。

 

这些公司在全球范围内占据主导地位，主要是因为它们拥有强大的自我监测血糖（SMBG）和连续血糖监测（CGM）系统产品组合，以及在发达国家和新兴国家广泛的分销网络。

 

另一方面，新进入者当前正专注于引入新颖的非侵入性血糖监测仪，以在全球范围内确立自己的市场地位。

 

根据欧盟委员会2023年发布的一篇文章，总部位于威尔士的公司Afon正在研发一种非侵入性葡萄糖传感器，有望彻底改变血糖监测的方式。该产品预计将于2024年在英国上市。

 

行业内的其他一些知名公司还包括Medtronic、B. Braun SE、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Terumo Corporation、LifeScan IP Holdings, LLC和Senseonics。

 

以下是一些在血糖监测医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览：

 

Abbott (美国): 雅培是一家多元化的全球医疗保健公司，以其FreeStyle系列血糖监测系统闻名，特别是FreeStyle Libre——一款革命性的连续血糖监测系统，它允许用户无需指尖采血即可进行血糖监测，极大地提高了患者的生活质量。

 

B. Braun SE (德国): 博朗医疗是一家德国领先的医疗设备和药品制造商，虽然其核心业务广泛，但在血糖监测领域，B. Braun提供了一系列血糖管理系统和设备，旨在支持糖尿病患者的日常管理需求。

 

Dexcom, Inc. (美国): 德康医疗是一家专注于连续血糖监测技术的领军企业，其Dexcom G6和G7 CGM系统以高精度、易用性和实时警报系统著称，为糖尿病患者提供全天候血糖数据，帮助优化治疗决策。

 

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (瑞士): Ascensia是一家专注于糖尿病护理的全球公司，继承了拜耳糖尿病护理的传统，以其Contour系列血糖监测系统闻名，提供用户友好的设备和数字健康解决方案，帮助患者更好地管理疾病。

 

Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术、服务和解决方案提供商之一，其在糖尿病管理领域特别以其MiniMed胰岛素泵和最近的混合闭环系统（如MiniMed 780G）闻名，后者结合了胰岛素泵与CGM，实现了更精细的血糖控制。

 

F. Hoffmann-La Roche Ltd (瑞士): 罗氏是一家全球领先的生物制药和诊断公司，虽然其主要业务集中在药品开发上，但其Accu-Chek系列血糖监测产品在全球范围内被广泛应用，提供精确、便捷的血糖测试解决方案。

 

Terumo Corporation (日本): 泰尔茂是一家全球医疗技术公司，其在血管介入和糖尿病管理方面都有涉足。在血糖监测领域，泰尔茂提供了一系列血糖仪和试纸，支持糖尿病患者进行有效的自我管理。

 

LifeScan IP Holdings, LLC (美国): LifeScan是一家专注于糖尿病护理的医疗设备公司，以OneTouch系列血糖监测系统而知名，为糖尿病患者提供易于使用、准确的血糖测试工具和数字健康管理平台。

 

Senseonics (美国): Senseonics是一家专注于长期植入式连续血糖监测系统的医疗技术公司，其Eversense CGM系统能够提供长达数月的连续血糖监测，只需通过皮肤植入一个小传感器，减少频繁更换的不便，为患者提供便利。

 

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署，不仅满足了日益增长的市场需求，还促进了血糖监测学医疗器械市场的多元化与竞争活力，为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和血糖监测医疗技术的不断进步，这些企业有望继续在血糖监测医疗器械市场中扮演重要角色，推动行业向更高水平发展。

 

近几年血糖监测医疗器械行业部分焦点要闻

 

近年来，血糖监测医疗器械行业经历了多项重大发展，推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态：

 

2024年2月：Dexcom, Inc.推出了Dexcom ONE+，这是最新的连续血糖监测（CGM）系统，旨在将强大的新型糖尿病管理技术带给比利时、西班牙和波兰的患者。

 

2024年1月：Abbott与Tandem Diabetes Care, Inc.合作（一家专注于胰岛素递送和糖尿病技术的公司）推出了t:slim X2胰岛素泵，搭载Controll IQ技术，这是美国首个与FreeStyle Libre 2 Plus传感器集成的自动化胰岛素递送系统，有助于公司丰富其产品线。

 

2024年1月：Medtronic获得了MiniMed 780G系统搭配Simplera Sync的CE认证，这是一种一次性、一体化的连续血糖监测仪（CGM），不需要指尖采血或覆盖胶带，旨在增强其产品组合。

 

2023年10月：Dexcom, Inc.在加拿大推出了Dexcom G7连续血糖监测（CGM）系统，助力公司加强其产品阵容。

 

2022年1月：F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出了Cobas Pulse系统，这是一款具有移动数字健康功能的血糖管理系统，旨在全球范围内改善患者护理。

 

这些事件展示了各公司在连续血糖监测技术方面的持续创新，以及通过新产品推出和合作来加强各自市场地位的努力，旨在为糖尿病患者提供更高效、便捷的血糖管理解决方案。

 

专利事务值得关注

 

随着糖尿病医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

 

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。