证明成分不被吸收可以从以下几个方面考虑？

（1）公开发表的文献证据：可以提交已经公开发表的文献作为支持性资料，证明申报产品所含成分无活性，或者无法被人体吸收。

（2）FDA非活性成分目录：FDA非活性成分数据库（Inactive Ingredients Database Download | FDA）

（3）药典辅料目录

（4）其他（国际标准数据库）

（5）透皮吸收试验报告

参考GB/T 27818-2011《化学品皮肤吸收体外试验方法》、GB/T 27825-2011《化学品皮肤吸收体内试验方法》、《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》、T/GDMDMA 0029-2023《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》等，提交透皮吸收试验报告。

（6）通过共价键链接，平均相对分子质量大于1000道尔顿，且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%，结构和性质稳定的聚合物（具有较高生物活性的原料除外），可不考虑透皮吸收。