Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上发表一篇关于无创神经调节技---Spectris治疗老年痴呆的临床研究数据（OVERTURE 2），与假手术相比能明显减少大脑萎缩，延缓老年痴呆恶化。

OVERTURE 2是一项随机、对照、单盲、多中心临床试验。本项研究纳入74名轻度和中度阿尔茨海默病患者。患者按照2:1随机，患者每天一小时接受Spectris或者假手术为期6个月治疗。

具有研究数据

所有观察到的胼胝体面积差异有利于试验组，并在3个月就观察这个现象；

六个月后，试验组的胼胝体总面积保留了+0.20%，而假手术组的变化为-2.08%，（p<0.02）；

六个月后，试验组在所有研究的亚区域均表现出保留或减少的萎缩，而假手术组在所有亚区域均表现出萎缩。两组之间的差异显着：膝/吻部（2.36 ± 0.90%，p < 0.02）、前体（2.64 ± 1.26%，p < 0.04）、中体（2.79 ± 1.18%，p < 0.03） 、后体 (2.87 ± 1.41%, p < 0.05) 和压部 (1.58 ± 0.73%, p < 0.04)。

备注：胼胝体：它是联络左右大脑半球的纤维构成的纤维束板。在大脑正中矢状切面上，胼胝体呈弓状。之前临床研究显示：胼胝体的结构和功能变化可能与阿尔茨海默病、癫痫等疾病的发病机制和进展有关。 

PI评价

“这些结果使我们能够更好地了解像Spectris这样的疗法如何影响阿尔茨海默病的大脑结构。通过保持胼胝体的完整性，这对大脑半球间的交流至关重要，我们可能能够减缓临床衰退的进展，增强整体大脑功能。这些发现为如何用Spectris等疾病修饰方法保护大脑结构对阿尔茨海默病患者的预后产生影响提供了有希望的见解。”

---Adam M.Brickman   Columbia University

高管评价

“研究结果强调，保持大脑通信通路的结构完整性可能会减缓认知能力下降，改善日常功能。这项研究支持Spectris作为阿尔茨海默氏症的一种潜在的疾病改善疗法，提供了一种超越传统药物治疗方法的不同治疗方式。”

---Ralph Kern  Cognito Therapeutics首席医疗官

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种中枢神经系统的退行性病变，主要发生在老年或老年前期。疾病的主要特征包括进行性的认知功能障碍和行为损害。目前临床上对于阿尔茨海默病是无可奈何，主要通过药物和心理治疗等方法控制病情发展，延缓症状恶化。但是治疗效果不太明显，因此需要对治疗技术进行创新，不期待治愈，只希望有效减缓病情恶化。

Cognito Therapeutics开发的声光刺激技术---Spectris在临床上显示出有效延缓阿尔茨海默病恶化效果。Spectris已经在临床上进行4000次治疗，而且没有严重不良事件。看起来一种非常有潜力的治疗方法。

Spectris

Spectris是一款配有手持控制器、视觉刺激眼镜和用于听觉刺激耳机的神经刺激器。Spectris允许患者调整视觉和听觉刺激水平以获得舒适感，并配备通信功能，以便在需要时获得医生帮助。

Spectris治疗原理

脑电波是成千上万个神经元通过电信号建立连接和沟通的结果。脑波按频率不同分为多种，其中伽马波是一种快速频率的脑波，与思维能力和记忆力密切相关。而阿尔茨海默病患者往往缺少这种快速脑波。

麻省理工学院的光遗传学先驱Ed Boyden和研究阿尔茨海默病的蔡立慧通过研究发现：利用频率为40Hz的声光刺激，可以在阿尔茨海默病小鼠模型中激发小胶质细胞的反应，帮助清除淀粉样蛋白，而且还可以维持神经突触的数量和健康。

声光刺激后：观察到髓磷脂基因和蛋白质表达增加，髓磷脂是一种保护层，可隔离神经并促进神经元之间的电通讯。髓鞘质的丧失与认知能力的严重下降有关，因此它对于大脑健康至关重要。

Spectris除了可以用于治疗阿尔茨海默病外，还可以用于治疗帕金森等脑部神经性疾病。

Cognito Therapeutics

Cognito Therapeutics是一家创新医疗器械公司，致力于开发针对神经退行性疾病的变革性疾病缓解疗法。Cognito Therapeutics的使命是开发一类基于技术的新型治疗干预措施，以改变神经退行性疾病患者的生活。