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【创新医械】iVascular开发新型满足理想液体栓塞剂

嘉峪检测网        2024-11-18 08:32

液体栓塞技术已经成为治疗外周血管异常、出血、动脉瘤、假性动脉瘤、II 型内漏、静脉曲张、门静脉、富血管肿瘤重要手段。目前已上市的液体栓塞剂也很多,例如乙醇、NBCA、Lipiodol和Onyx等等。但是这些液体栓塞剂存在各种不足,并非理想中的液体栓塞剂。

 

理想液体栓塞剂需要具备以下几个要求:

 

可控的粘度

 

易于制备

 

体内具有优异稳定性和耐用性

 

优异生物相容性

 

可靠固化速度和强度

 

X射线下可显影

 

除了以上几点外,理想液体栓塞剂还应该易于使用,尽量减少非靶向栓塞,并具有可重复和可控的穿透深度。这些方面也是已上市的液体栓塞存在最大挑战。

 

为此iVascular开发一款尽可能满足理想液体栓塞剂的新型栓塞剂----Amber。目前Amber已经开启临床研究,并在最近完成首例临床入组。

 

PI评价

 

“OPAL临床研究可能是改变液体栓塞方式的第一步。我们所有能够测试Amber的人都同意,除了其在渗透和可视化方面的优异性能外,它还将提高这种治疗的安全性。”

 

---Fernando Gómez  Hospital La Fe

 

Amber

 

Amber是一种栓塞液体,由生物相容性、不透射线的共聚物组成,以DMSO作为有机溶剂配制,用于外周血管栓塞。

 

Amber核心成分是一种碘化聚丙烯酸酯,该聚丙烯酸酯是由具有碘基团的生物相容性聚合物。Amber中的碘化聚丙烯酸酯一遇到血液,就能快速固化,形成阻碍血液流动的“栓子”,从而策底堵塞血管。

 

正式由于Amber采用碘化的聚合物,从而使Amber具有其它液体栓塞剂无法拥有的优势。

 

相比于NBCA和Onyx,无需在术中还需要通过特殊设备使栓塞剂与钽粉混合均匀(大部分情况下无法混合均匀)。Amber能够是手术变得更为流畅。

 

另外Amber在X射线下显影非常清晰,且没有伪影。能够在注射时实时可见栓塞剂流向何处。

 

Amber具有多种配方,可以用于各种外周栓塞手术。

 

Amber体外研究

 

在动物试验研究中,Amber与Onyx相比展现出优势。

 

在栓塞过程或研究期间没有发生不良事件;

 

血管造影性能证实,与Onyx相比,Amber在穿透性 (P =0 .007)、导管卡压 (P = 0.007)、碎裂 (P = 0.007)、血管闭塞 (P = 0.038) 、血管痉挛(P =0 .038)和后续血管闭塞(P =0.038)方面具有显着的积极作用。

 

通过血管造影未发现用Amber处理的器官中没有血管再通,而Onyx则出现2个样本血管再通

 

iVascular

 

iVascular是一家创新医疗器械公司,旨在开发治疗血管系统疾病的创新医疗器械和疗法,并通过赋予技术和创新的价值成为血管领域的标杆。

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来源:CCI心血管医生创新俱乐部