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嘉峪检测网 2024-11-21 16:53
2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个,内容如下:
2024年10月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
---|---|---|---|
境内第三类医疗器械 |
|||
1 |
射频皮肤治疗仪 |
深圳市宗匠科技有限公司 |
国械注准20243092006 |
2 |
游离前列腺特异性抗原校准品 |
江苏三联生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402007 |
3 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20243082008 |
4 |
氩气高频手术设备 |
北京冠邦科技集团股份有限 |
国械注准20243012009 |
5 |
总前列腺特异性抗原(tPSA) 测定试剂盒(化学发光法) |
沈阳医陆生物科技有限公司 |
国械注准20243402010 |
6 |
14种高危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒 (杂交捕获-化学发光法) |
杭州德同生物技术有限公司 |
国械注准20243402011 |
7 |
冠状动脉造影图像血流储备分数 测量系统 |
乐普(北京)医疗装备有限公司 |
国械注准20243072012 |
8 |
自动体外除颤器 |
南京舒普思达医疗设备有限公司 |
国械注准20243082013 |
9 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
厚凯(天津)医疗科技有限公司 |
国械注准20243012014 |
10 |
一次性使用电圈套器 |
江苏科威琦医学科技有限公司 |
国械注准20243012015 |
11 |
内窥镜用超声诊断设备 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
国械注准20243062016 |
12 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243062017 |
13 |
实时荧光定量PCR 分析仪 |
热景(廊坊)生物技术有限公司 |
国械注准20243222018 |
14 |
X射线计算机体层摄影设备 |
宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
国械注准20243062019 |
15 |
无创血糖仪 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243072020 |
16 |
射频皮肤治疗仪 |
深圳宇石科技有限公司 |
国械注准20243092021 |
17 |
非缺失型α-地中海贫血基因检测 试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
国械注准20243402022 |
18 |
口腔种植手术导航定位系统 |
杭州柳叶刀机器人有限公司 |
国械注准20243012023 |
19 |
血管内超声诊断设备 |
深圳微创踪影医疗装备有限公司 |
国械注准20243062024 |
20 |
耳鼻喉手术导航设备 |
山东威高医疗科技有限公司 |
国械注准20243012025 |
21 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
健维医疗科技(无锡)有限公司 |
国械注准20243012026 |
22 |
等离子手术设备 |
喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司 |
国械注准20243012027 |
23 |
血管内成像设备 |
深圳英美达医疗技术有限公司 |
国械注准20243062028 |
24 |
新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20243402029 |
25 |
电磁式体外冲击波碎石机 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
国械注准20243012030 |
26 |
CYP3A5基因检测试剂盒 (荧光PCR法) |
北京旌准医疗科技有限公司 |
国械注准20243402031 |
27 |
长脉冲Nd:YAG激光治疗仪 |
苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 |
国械注准20243092032 |
28 |
副流感病毒1、2、3型核酸 检测试剂盒(荧光PCR法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
国械注准20243402033 |
29 |
一次性使用血管内超声诊断导管 |
深圳微创踪影医疗装备有限公司 |
国械注准20243062034 |
30 |
人MTHFR(C677T)基因多态性 检测试剂盒(荧光PCR法) |
厦门安普利生物工程有限公司 |
国械注准20243402035 |
31 |
等离子手术设备 |
运医之星(上海)科技有限公司 |
国械注准20243012036 |
32 |
椎体融合器 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132037 |
33 |
一次性使用无菌注射针 |
杭州美伊美生物科技有限公司 |
国械注准20243142038 |
34 |
一次性使用乳房旋切活检针 |
重庆西山科技股份有限公司 |
国械注准20243012039 |
35 |
牙种植体系统 |
百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 |
国械注准20243172040 |
36 |
个性化种植桥架及螺钉 |
安锐医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20243172041 |
37 |
可吸收止血流体明胶 |
深圳华诺生物科技有限公司 |
国械注准20243142042 |
38 |
一次性使用带防针刺针精密过滤 输液器 |
重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 |
国械注准20243142043 |
39 |
多孔钽椎间融合器 |
深圳大洲医学科技有限公司 |
国械注准20243132044 |
40 |
连续性肾脏替代治疗管路 |
成都欧赛医疗器械有限公司 |
国械注准20243102045 |
41 |
超高分子量聚乙烯缝线 |
苏州竞捷医疗科技有限公司 |
国械注准20243132046 |
42 |
可吸收性外科缝线 |
南京普立蒙医疗科技有限公司 |
国械注准20243022047 |
43 |
可吸收性外科缝线 |
南京普立蒙医疗科技有限公司 |
国械注准20243022048 |
44 |
牙齿漂白剂 |
皓白(浙江)医疗器械有限公司 |
国械注准20243172049 |
45 |
外周切割球囊导管 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243032050 |
46 |
一次性使用微导管 |
江苏普力优创科技有限公司 |
国械注准20243032051 |
47 |
远端保护器 |
北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243032052 |
48 |
玻璃化冷冻液 |
浙江明悦医疗科技有限公司 |
国械注准20243182053 |
49 |
亲水涂层导丝 |
成都德信安创新医疗技术有限公司 |
国械注准20243032054 |
50 |
全降解鼻窦药物支架系统 |
江苏启灏医疗科技有限公司 |
国械注准20243132055 |
51 |
牙种植体基台系统 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243172056 |
52 |
口腔生物膜 |
杭州华迈医疗科技有限公司 |
国械注准20243172057 |
53 |
个性化种植桥架及螺钉 |
斯柏美(广州)科技有限公司 |
国械注准20243172058 |
54 |
肱骨髓内钉 |
常州健力邦德医疗器械有限公司 |
国械注准20243132059 |
55 |
一次性使用血液透析导管套件 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243102060 |
56 |
脊柱型植入式给药装置及附件 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243142061 |
57 |
一次性使用内镜注射针 |
杭州富阳精锐医疗科技有限公司 |
国械注准20243142062 |
58 |
可吸收结扎夹 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
国械注准20243022063 |
59 |
可吸收闭合夹与一次性使用 连发施夹钳 |
北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
国械注准20243022064 |
60 |
血液透析粉 |
海南朗腾医疗设备有限公司 |
国械注准20243102065 |
61 |
口腔可吸收创口材料 |
山东隽秀生物科技股份有限公司 |
国械注准20243172066 |
62 |
超声引导神经阻滞麻醉穿刺针 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243082067 |
63 |
一次性使用椎间盘穿刺针 |
联创优泰(青岛)医疗科技有限公司 |
国械注准20243142068 |
64 |
一次性使用血液透析管路 |
广东中爱医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243102069 |
65 |
一次性使用无菌注射针 |
山东威高普瑞医药包装有限公司 |
国械注准20243142070 |
66 |
微导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20243032071 |
67 |
一次性使用腰大池引流导管套装 |
山东大正医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243142072 |
68 |
颅内取栓支架 |
常州凯尼特医疗科技有限公司 |
国械注准20243032073 |
69 |
一次性使用微孔过滤输液器 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
国械注准20243142074 |
70 |
心脏封堵器输送系统 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
国械注准20243032075 |
71 |
腔静脉滤器 |
山东维心医疗器械有限公司 |
国械注准20243132076 |
72 |
棘突间固定系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243132077 |
73 |
正压无针接头 |
苏州鑫康道医疗科技有限公司 |
国械注准20243142078 |
74 |
增材制造椎间融合器 |
上海昕健医疗技术有限公司 |
国械注准20243132079 |
75 |
双氧水护理液 |
康视科润(北京)医疗科技有限公司 |
国械注准20243162080 |
76 |
口腔修复膜 |
诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司 |
国械注准20243172081 |
77 |
颅内导引导管 |
四川艾迈思生物医疗科技 股份有限公司 |
国械注准20243032082 |
78 |
透析液过滤器 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20243102083 |
79 |
房间隔测量球囊导管 |
无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司 |
国械注准20243032084 |
80 |
一次性使用无菌血液透析导管套件 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
国械注准20243102085 |
81 |
血流导向密网支架 |
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司 |
国械注准20243132086 |
82 |
可吸收钉修补固定器 |
天津百和至远医疗技术有限公司 |
国械注准20243132087 |
83 |
呼吸机 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
国械注准20243082088 |
84 |
人类IDH1基因突变检测试剂盒 (荧光PCR法) |
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
国械注准20243402089 |
85 |
脊柱外科手术导航定位系统 |
上海卓昕医疗科技有限公司 |
国械注准20243012090 |
86 |
EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
同昕生物技术(北京)有限公司 |
国械注准20243402091 |
87 |
游离前列腺特异性抗原(fPSA) 检测试剂盒(化学发光法) |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
国械注准20243402092 |
88 |
EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测 试剂盒(化学发光免疫分析法) |
同昕生物技术(北京)有限公司 |
国械注准20243402093 |
89 |
吗啡头发检测试剂盒 (荧光免疫层析法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
国械注准20243402094 |
90 |
登革病毒核酸检测试剂盒 (荧光PCR法) |
江苏硕世生物科技股份有限公司 |
国械注准20243402095 |
91 |
氯胺酮头发检测试剂盒 (荧光免疫层析法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
国械注准20243402096 |
92 |
总前列腺特异性抗原(tPSA) 检测试剂盒(化学发光法) |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
国械注准20243402097 |
93 |
百日咳杆菌核酸检测试剂盒 (恒温扩增-实时荧光法) |
博迪泰(厦门)生物科技有限公司 |
国械注准20243402098 |
94 |
全自动核酸扩增分析仪 |
宏微特斯(苏州)生物工程有限公司 |
国械注准20243222099 |
95 |
副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402100 |
96 |
甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京贝尔生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402101 |
97 |
甲基安非他明头发检测试剂盒 (荧光免疫层析法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
国械注准20243402102 |
98 |
血液透析设备 |
秦皇岛迈淩医疗设备有限公司 |
国械注准20243102103 |
99 |
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测 试剂盒(化学发光免疫分析法) |
深圳市新产业生物医学工程 股份有限公司 |
国械注准20243402104 |
100 |
麻醉深度监护仪 |
深圳美格尔生物医疗集团有限公司 |
国械注准20243072105 |
101 |
HER2抗体试剂(免疫组织化学法) |
河南赛诺特生物技术有限公司 |
国械注准20243402106 |
102 |
ABO血型正定型和RhD血型定型检测试剂盒(固相法) |
杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
国械注准20243402107 |
103 |
超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20243062108 |
104 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司 |
国械注准20243012109 |
105 |
血栓抽吸负压吸引泵 |
浙江归创医疗科技有限公司 |
国械注准20243032110 |
106 |
皮秒Nd:YAG激光治疗仪 |
深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
国械注准20243092111 |
107 |
医用电子直线加速器 |
沈阳东软智睿放疗技术有限公司 |
国械注准20243052112 |
108 |
乳腺X射线图像辅助检测软件 |
上海联影智能医疗科技有限公司 |
国械注准20243212113 |
109 |
血液成分分离机 |
北京富亿源生物科技有限公司 |
国械注准20243102114 |
110 |
麻醉系统 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
国械注准20243082115 |
111 |
一次性使用有创血压传感器 |
贝朗医疗(苏州)有限公司 |
国械注准20243072116 |
112 |
患者监护仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
国械注准20243072117 |
113 |
X射线计算机体层摄影设备 |
宽腾(北京)医疗器械有限公司 |
国械注准20243062118 |
114 |
结核分枝杆菌复合群核酸 检测试剂盒(荧光PCR法) |
北京京东方知微生物科技有限公司 |
国械注准20243402119 |
115 |
不规则抗体筛选试剂盒 (人红细胞法) |
天津德祥生物技术股份有限公司 |
国械注准20243402120 |
116 |
多道生理记录仪 |
上海宏桐实业有限公司 |
国械注准20243072121 |
117 |
下呼吸道病原体核酸检测质控品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402122 |
118 |
新型冠状病毒(2019-nCoV) 核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
国械注准20243402123 |
119 |
单光子发射及X射线计算机断层 成像系统 |
上海光脉医疗科技有限公司 |
国械注准20243062124 |
120 |
一次性使用射频消融电极针 |
斯派丹(四川)医疗器械有限公司 |
国械注准20243012125 |
121 |
移动式C形臂X射线机 |
苏州一目万相科技有限公司 |
国械注准20243062126 |
122 |
复合陡脉冲治疗设备 |
上海诺生医疗科技有限公司 |
国械注准20243092127 |
123 |
复合陡脉冲治疗设备 |
上海诺生医疗科技有限公司 |
国械注准20243092128 |
124 |
超声软组织手术设备 |
上海睿速创生医疗科技有限公司 |
国械注准20243012129 |
125 |
一次性使用超声软组织手术刀头 |
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司 |
国械注准20243012130 |
126 |
总前列腺特异性抗原(tPSA) 检测试剂盒(电化学发光法) |
江苏三联生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402131 |
127 |
正电子发射X射线计算机断层 成像系统 |
沈阳智核医疗科技有限公司 |
国械注准20243062132 |
128 |
注射泵 |
深圳麦科田生物医疗技术 股份有限公司 |
国械注准20243142133 |
129 |
EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
国械注准20243402134 |
130 |
PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法) |
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 |
国械注准20243402135 |
131 |
人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合 检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
天津橡鑫医疗器械有限公司 |
国械注准20243402136 |
132 |
超声高频外科集成手术设备 |
以诺康医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20243012137 |
133 |
总前列腺特异性抗原校准品 |
江苏三联生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402138 |
134 |
氩气高频手术设备 |
壹叁壹叁(山东)电气有限公司 |
国械注准20243012139 |
135 |
半导体激光治疗仪 |
湖北益健堂科技股份有限公司 |
国械注准20243092140 |
136 |
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
杭州莱和生物技术有限公司 |
国械注准20243402141 |
137 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒 (电化学发光法) |
江苏三联生物工程股份有限公司 |
国械注准20243402142 |
138 |
异常凝血酶原测定试剂盒 (化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
国械注准20243402143 |
139 |
等离子手术设备 |
苏州竞捷医疗科技有限公司 |
国械注准20243012144 |
140 |
一次性使用电圈套器 |
恒辉(威海)医疗科技有限公司 |
国械注准20243012145 |
141 |
一次性使用射频消融针 |
北京畅想天行医疗技术有限公司 |
国械注准20243012146 |
142 |
弓形虫IgG抗体测定试剂盒 (化学发光法) |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20243402147 |
143 |
人SHOX2/PTGER4基因甲基化 检测试剂盒(PCR荧光法) |
安徽安龙基因科技有限公司 |
国械注准20243402148 |
144 |
脊柱外科手术导航定位系统 |
美敦力常州医疗器械有限公司 |
国械注准20243012149 |
145 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定 试剂盒(荧光PCR法) |
北京京东方知微生物科技有限公司 |
国械注准20243402150 |
146 |
膝关节假体系统 |
雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20243132151 |
147 |
颅内动脉瘤栓塞辅助支架 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243132152 |
148 |
标测造影导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20243032153 |
149 |
髋关节假体-股骨柄 |
优适医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20243132154 |
150 |
金属直型非锁定接骨板 |
厦门金鼎时代医疗科技有限公司 |
国械注准20243132155 |
151 |
锁定接骨板系统 |
天津市金兴达实业有限公司 |
国械注准20243132156 |
152 |
光固化自酸蚀粘接剂 |
武汉高登齿科材料有限公司 |
国械注准20243172157 |
153 |
髋关节假体-高交联髋臼内衬 |
纳通生物科技(北京)有限公司 |
国械注准20243132158 |
154 |
个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 |
西安康拓医疗技术股份有限公司 |
国械注准20243132159 |
155 |
一次性使用血液透析器 |
四川威力生医疗科技有限公司 |
国械注准20243102160 |
156 |
一次性使用输液延长管 |
深圳市金成锐医疗科技有限公司 |
国械注准20243142161 |
157 |
牙种植体 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243172162 |
158 |
空心接骨螺钉 |
北京市春立正达医疗器械 股份有限公司 |
国械注准20243132163 |
159 |
全缝线锚钉 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
国械注准20243132164 |
160 |
半月板缝合系统 |
安徽贝科邦生物科技有限公司 |
国械注准20243132165 |
161 |
人工椎体 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
国械注准20243132166 |
162 |
一次性使用乳房旋切活检针 |
苏州市立普医疗科技有限公司 |
国械注准20243012167 |
163 |
个性化桥架及螺钉 |
常州瑞钛克医疗器械有限公司 |
国械注准20243172168 |
164 |
金属缆索与骨针内固定系统 |
常州亨杰医疗器械有限公司 |
国械注准20243132169 |
165 |
种植体系统 |
四川迪耀科技有限公司 |
国械注准20243172170 |
166 |
富血小板血浆制备套装 |
浙江狄赛生物科技有限公司 |
国械注准20243102171 |
167 |
金属空心接骨螺钉 |
厦门金鼎时代医疗科技有限公司 |
国械注准20243132172 |
168 |
金属锁定接骨板 |
四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
国械注准20243132173 |
169 |
颅颌面接骨螺钉 |
厦门长盈医疗科技有限公司 |
国械注准20243132174 |
170 |
富血小板血浆制备用套装 |
浙江保尔曼生物科技有限公司 |
国械注准20243102175 |
171 |
非顺应性外周球囊扩张导管 |
南京友德邦医疗科技有限公司 |
国械注准20243032176 |
172 |
全缝线锚钉 |
运医之星(上海)科技有限公司 |
国械注准20243132177 |
173 |
软性亲水接触镜 |
江苏天眼医药科技股份有限公司 |
国械注准20243162178 |
174 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
浙江巴泰医疗科技有限公司 |
国械注准20243032179 |
175 |
外周灌注导管 |
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20243032180 |
176 |
软性亲水接触镜 |
吉林瑞尔康光学科技有限公司 |
国械注准20243162181 |
177 |
一次性使用延长管 |
深圳麦科田生命科学有限公司 |
国械注准20243142182 |
178 |
远端通路导管 |
深圳市联科翰微医疗科技有限公司 |
国械注准20243032183 |
179 |
可吸收性外科缝线 |
威海威高富森医用材料有限公司 |
国械注准20243022184 |
180 |
可吸收性外科缝线 |
成都太合生物材料有限公司 |
国械注准20243022185 |
181 |
神经血管微导管 |
济南正邦医学技术有限公司 |
国械注准20243032186 |
182 |
聚对二氧环己酮面部埋植线 |
普丽妍(南京)医疗科技有限公司 |
国械注准20243132187 |
183 |
一次性使用无菌钝末端注射针 |
温州红美医疗科技有限公司 |
国械注准20243142188 |
184 |
硬性接触镜多功能护理液 |
珠海溪谷医疗科技有限公司 |
国械注准20243162189 |
185 |
3D打印人工椎体 |
大博医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243132190 |
186 |
颅颌面接骨板 |
厦门长盈医疗科技有限公司 |
国械注准20243132191 |
187 |
膝关节假体 |
天衍医疗器材有限公司 |
国械注准20243132192 |
188 |
愈合基台 |
四川迪耀科技有限公司 |
国械注准20243172193 |
189 |
牙齿漂白剂 |
皓白(浙江)医疗器械有限公司 |
国械注准20243172194 |
190 |
直型非锁定接骨板 |
厦门长准医疗科技有限公司 |
国械注准20243132195 |
191 |
经颈静脉肝内穿刺系统 |
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
国械注准20243032196 |
192 |
一次性使用非顺应性冠脉 球囊扩张导管 |
东莞天天向上医疗科技有限公司 |
国械注准20243032197 |
193 |
金属接骨螺钉 |
厦门金鼎时代医疗科技有限公司 |
国械注准20243132198 |
194 |
金属锁定接骨螺钉 |
厦门金鼎时代医疗科技有限公司 |
国械注准20243132199 |
195 |
软性亲水接触镜 |
江苏天眼医药科技股份有限公司 |
国械注准20243162200 |
196 |
疝修补补片 |
山东海迪科医用制品有限公司 |
国械注准20243132201 |
197 |
刻度流量调节式避光泵用 精密过滤输液器 |
江苏义倍医疗科技股份有限公司 |
国械注准20243142202 |
198 |
金属带线锚钉(带针) |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
国械注准20243132203 |
199 |
钽涂层金属带锁髓内钉 |
北京华钽生物科技开发有限公司 |
国械注准20243132204 |
200 |
高压造影注射器系统套件 |
迈德旺(苏州)医疗设备有限公司 |
国械注准20243062205 |
201 |
输送系统 |
广州启骏生物科技有限公司 |
国械注准20243032206 |
202 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
浙江巴泰医疗科技有限公司 |
国械注准20243032207 |
203 |
一次性使用血液灌流器 |
威海威高生命科技有限公司 |
国械注准20243102208 |
进口第三类医疗器械 |
|||
204 |
可充电植入式脑深部神经刺激器 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
国械注进20243120560 |
205 |
植入式脑深部神经刺激电极 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
国械注进20243120561 |
206 |
等离子手术设备 |
Apyx Medical Corporation |
国械注进20243010567 |
207 |
一次性使用磁电定位压力监测 射频消融导管 |
Abbott Medical |
国械注进20243010568 |
208 |
Rh血型抗原分型检测卡 (微柱凝胶法) |
DiaMed GmbH |
国械注进20243400569 |
209 |
雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管 |
B. Braun Melsungen AG |
国械注进20243030574 |
210 |
血栓抽吸导管 |
Stryker Neurovascular |
国械注进20243030575 |
211 |
外周血管球囊扩张导管 |
Genoss Co., Ltd. |
国械注进20243030576 |
212 |
一次性使用血液成分分离器 |
Fresenius Kabi AG |
国械注进20243100577 |
213 |
地塞米松植入剂眼内给药套件 |
EyePoint Pharmaceuticals, Inc |
国械注进20243160578 |
214 |
人工耳蜗植入体 |
Advanced Bionics LLC |
国械注进20243120579 |
215 |
植入式脑深部神经刺激电极 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
国械注进20243120580 |
216 |
胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21、X和Y)检测试剂盒 (荧光PCR毛细管电泳法) |
Devyser AB |
国械注进20243400581 |
217 |
人工耳蜗植入体 |
Advanced Bionics LLC |
国械注进20243120582 |
218 |
冷冻减脂仪 |
ZELTIQ Aesthetics, Inc. |
国械注进20243010583 |
219 |
一次性使用电动腔镜下预置芯片 切割吻合器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
国械注进20243010584 |
220 |
眼科超声诊断仪 |
QUANTEL MEDICAL |
国械注进20243160585 |
221 |
磁共振成像系统 |
Siemens Healthcare GmbH |
国械注进20243060586 |
222 |
风疹病毒IgM校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
国械注进20243400595 |
223 |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
国械注进20243400596 |
224 |
可吸收微孔多聚糖止血粉 |
PlantTec Medical Gmbh |
国械注进20243140602 |
225 |
干式二尖瓣瓣膜 |
Edwards Lifesciences LLC |
国械注进20243130603 |
226 |
软性亲水接触镜 |
Alcon Laboratories, Inc. |
国械注进20243160604 |
227 |
钴铬合金依维莫司洗脱冠脉 支架系统 |
Abbott Medical |
国械注进20243130605 |
228 |
多功能隐形眼镜护理液 |
OPTO-PHARM PTE LTD |
国械注进20243160606 |
进口第二类医疗器械 |
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229 |
全自动免疫印迹仪 |
Bee Robotics Ltd. |
国械注进20242220562 |
230 |
弱视治疗设备 |
NovaSight Ltd. |
国械注进20242160563 |
231 |
活化部分凝血活酶时间检测质控品 |
Accriva Diagnostics, Inc. |
国械注进20242400564 |
232 |
体外脑深部神经刺激器 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
国械注进20242120565 |
233 |
声音处理器 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
国械注进20242120566 |
234 |
内镜清洗消毒设备 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
国械注进20242110570 |
235 |
便携式低温治疗仪 |
RecensMedical, Inc. |
国械注进20242090571 |
236 |
电动骨组织手术用手机 |
Stryker Instruments |
国械注进20242040572 |
237 |
一次性使用电子输尿管肾盂 内窥镜导管 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
国械注进20242060573 |
238 |
环氧酶-1通路血小板聚集功能 测试卡(光学比浊法) |
Accriva Diagnostics, Inc. |
国械注进20242400587 |
239 |
睡眠记录仪 |
SOMNOmedics GmbH |
国械注进20242070588 |
240 |
脑深部神经刺激患者程控器 |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
国械注进20242120589 |
241 |
一次性使用氩气电极 |
WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda. |
国械注进20242010590 |
242 |
指套式传感器 |
Edwards Lifesciences LLC |
国械注进20242070591 |
243 |
牙科种植手术计划软件 |
3Shape A/S |
国械注进20242210592 |
244 |
医学图像存储与传输软件 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
国械注进20242210593 |
245 |
医学图像处理软件 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
国械注进20242210594 |
246 |
胚胎培养箱 |
COOPERSURGICAL,INC. |
国械注进20242180597 |
247 |
一次性使用切割钳 |
Erbe Elektromedizin GmbH |
国械注进20242010598 |
248 |
一次性使用皮肤缝合器 |
SURGINUS Co., Ltd |
国械注进20242020599 |
249 |
囊袋压迫止血器 |
Merit Medical Systems, Inc. |
国械注进20242140600 |
250 |
磨头 |
Medtronic Xomed, Inc. |
国械注进20242040601 |
港澳台医疗器械 |
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251 |
软性亲水接触镜 |
永勝光學股份有限公司 |
国械注许20243160020 |
252 |
软性亲水接触镜 |
BenQ Materials Corporation |
国械注许20243160021 |
253 |
软性亲水接触镜 |
昱嘉科技股份有限公司 |
国械注许20243160024 |
254 |
正压通气面罩 |
雃博股份有限公司 |
国械注许20242080022 |
255 |
麻醉呼吸管路组及附件 |
臺灣彥大有限公司 |
国械注许20242080023 |
来源:国家药监局