案例问题

最近有实验室问，现场评审时，评审专家让他们用CNAS系统申报的设备做现场试验，然而实验室获得CNAS认可多年，他们都不清楚当时系统申报的是哪台设备，那么能否用其他同类型设备代替？还有实验室问，新买的设备怎么向CNAS申请认可？

其实这些问题都涉及到一个核心问题：没有纳入CNAS系统的设备到底能否用于检测？

案例分析

关于这个问题，笔者请教了业内的一些专家，大体有两种观点：

观点1：未纳入CNAS系统的设备可以用于检测，但用该设备测试并出具的报告不能盖CNAS标识章。

观点2：设备如果是实验室自有（含租赁）的，并经过验收确认其符合检测方法及CNAS的相关要求，就能用于测试，与是否纳入CNAS无关。

笔者认为，没有纳入CNAS系统的设备可以用于检测。理由有以下三点：

1、CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》9.1.1实验室变更通知中明确了实验室发生四种变化时，应在20个工作日内通知 CNAS 秘书处，其中 c)条款“认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变”，此处的表述为“重要设备”而非“全部设备”；

2、CNAS提供的变更申请书模板中有名称变更、地址变更、关键场所变更、授权签字人变更、能力变更、高级管理人员变更等六种情形，没有“设备变更”这种情形；

3、对于综合实验室而言，设备众多，尤其是化学实验室，经常使用容量瓶、滴定管等玻璃器皿，经常会有损耗，如果全部设备都纳入CNAS系统可操作性不强。

综上所述，结合笔者自己多年的工作经验和对CNAS相关文件的理解，未在CNAS系统填报的设备，只要设备是实验室自有的，且满足检测/校准标准及CNAS相关要求，就可以用于测试。不需要在CNAS系统填写每台设备的情况并向CNAS申请认可，除非是成套设备且这种设备只有一台，这类设备发生变化时建议做变更申请。