信息化管理是2017版本的ISO17025最大的变化之一，ISO17025也需要与时俱进将LIMS等一些信息化管理的工具引进实验室，那么信息化管理是如何规定的呢？

主要体现在新版ISO17025的第七章的11节，总共分6小节：

7.11.1实验室应能访问 实验室活动所需要的数据和信息；

7.11.2用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统应进行功能性确认，包括在引用前，对实验室信息化管理系统中界面的正确运行。当有任何改动时，包括商用现场的软件的配置/修改，在使用前，均应获得授权、文件化并经过验证。

7.11.3实验室信息系统应：

a)防止未经授权者访问；

b)安全保护以防止篡改或丢失；

c)在符合供应商或实验室规定的环境中，或对于非计算机系统，提供保护人工记录和转录准确性的条件；

d)进行维护，以确保数据和信息的完整性并包括系统失效的记录和适当的立即纠正措施。

7.11.4当实验室信息系统在场地以外或者外部供应商进行管理和维护，实验室要确保系统的供应商或运营商符合本国标准所有适用性要求。

7.11.5实验室应确保员工易于获取与实验室信息管理系统有关的说明书、手册和参考资料。

7.11.6应对计算和数据传输进行系统和适当的检查。