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对于药品生产企业中非研发人员来说,我们应当如何认识、理解药品稳定性问题?面对我们日常管理中的几件事,我们应当如何做呢?做到什么程度呢?
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分析方法的灵敏度是评估方法检出能力的重要指标,根据不同的检测设备,具有不同的计算方式,但相关计算方式所得定量限,通常无法满足方法对精密度和准确度的要求,我们该如何应对。
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液相方法很多用到缓冲盐,我在从事研发工作的过程中,发现很多同仁对缓冲盐在液相方法中的应用不是太了解,遂分享一部分我的看法,抛砖引玉,相互交流。
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本文确定了对数据修约的不确定度的评价方法。
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