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定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示?
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
3月31日,中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂突变株检出能力评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则》,见本文。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》
2022/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中国、欧美猴痘检测试剂市场走势和临床注册策略。
2022/09/02 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享