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为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享
作者结合个人工作经验和对法规的理解从严格管理标签的必要性，怎样准确认识过渡期安排，能否使用多层标签和如何正确标注执行的标准编号几个方面对《化妆品标签管理办法》进行了探讨。
2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效。销售、使用的医疗器械,应当按照医疗器械注册管理办法的规定申请注册或者办理备案。专业的医疗器械注册法规解读对医疗器械企业、学员个人等多方收益!
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定，在中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。
2022/02/21 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。
2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享
本文在综合各法律法规的基础上，对《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》进行了详细的解释和区分，并对它们的启动、实施和衔接加以阐述，供大家参考。
2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享
《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）规定，化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。
2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为修订版《强制性产品认证机构和实验室管理办法》。
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
