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无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。
2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了无菌检查法，并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?
2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
