《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（试行）》发布

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。

2015/07/26 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 4 月 3 日发布 2023 年年度报告，这是自 OPQ 成立以来发布的第七份年报。

2024/04/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局发布了《药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）》

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

为全面反映2021年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》。

2020/04/28 更新 分类：监管召回 分享

为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。

2021/03/24 更新 分类：监管召回 分享

为全面反映2022年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）》。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享