本文整理了一些个人的思考，希望能从底层上帮助我们理解医疗器械的产品思维以及原创产品设计思考的第一性原理。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文将从规格型号、性能对比、性能制定、临床评价四个方面介绍无源产品NMPA注册发补常见的问题，对于国内初创企业和刚从事国内医疗器械注册的小伙伴有较高的参考价值。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械临床评价，《医疗器械临床评价技术指导原则》提到了以下基本原则。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

今天给大家讲讲临床评价阶段3，临床数据分析，这也是整个临床评价过程中至关重要的一步。

2019/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床评价路径决策的分析思路，更好的通过非试验的方式完成临床评价。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床评价流程

2022/09/09 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总了医疗器械临床评价中的相关问题，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了椎间孔镜同品种比对案例分析。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享