一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究，以上研究报告的逻辑清晰、合理，供参考。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验（SECURE-T2D）结果呈阳性，并向FDA提交相关研究结果。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，确保质量安全可控，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知，要求各省、自治区、直辖

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

近期，上海市质监局组织相关质检机构对该市生产和销售的一次性塑料餐饮具产品进行了专项监督抽查，共计抽查产品167批次。经检验，14批次产品不合格。 上海市共有一次性塑料餐饮

2016/11/14 更新 分类：监管召回 分享

医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测？如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

11月15日，福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩，被药监局处以近百万的处罚。

2021/11/19 更新 分类：监管召回 分享

波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点，笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物，通过模拟临床使用的方式制备浸提液，建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮，为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

在防护型口罩标准出台之前，企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准：《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

2017/11/21 更新 分类：法规标准 分享