今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

消毒棉片（签、球）通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成，部分产品有供手持的组件。一次性使用。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍阿嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。

2024/03/02 更新 分类：生产品管 分享

强生（Biosense Webster）宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市，这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享