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2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验，作为未来IDE研究申请一部分。
2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。
2019/04/01 更新 分类：监管召回 分享
本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。
2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。
2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享
由于2020年4月生产企业法国美德医用导管研制集团在重新确认环氧乙烷灭菌过程中，发现没有对灭菌托盘重量进行管控的问题
2020/06/19 更新 分类：监管召回 分享
国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单
2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享
