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微生物无菌操作技术
2017/09/01 更新 分类：实验管理 分享
本文对无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求、审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题进行介绍与汇总。
2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享
要获得生产环境所需要的空气洁净度，进入无菌医疗器械生产洁净室（区）或无菌操作洁净室（区）的人员需要进行净化。
2019/05/16 更新 分类：生产品管 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/24 更新 分类：实验管理 分享
近日，包装和灭菌专家Oliver Healthcare Packaging公司高级首席工程师Jeremy Elwell在网络研讨会“无菌屏障包装：灭菌方式的影响”中探讨无菌屏障系统的设计和开发
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
本文将介绍的设计指南指出了常见的设计错误，并介绍如何才能设计出更佳接近完美的无菌生产线。
2021/04/22 更新 分类：生产品管 分享
通常，对于企业来说，有源医疗器械难在研发和安全有效性检验;对于无菌医疗器械注册来说，无菌工艺、环境管控则是挑战。
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些？最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要研究与分析皮肤外用无菌制剂研发情况，以期为研发皮肤外用无菌制剂提供科学依据。
2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享
