【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批（台）的产品进行了质量监督抽检，共9批（台）产品不符合标准规定

2018/11/08 更新 分类：监管召回 分享

再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件，甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南，以及质量管理计划，以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的“一次性使用激光光纤套件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用激光光纤套件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州诺生医疗科技有限公司研发的“一次性使用射频房间隔穿刺针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用射频房间隔穿刺针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，广州维力医疗器械股份有限公司研发的“一次性使用无菌导尿管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用无菌导尿管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享