GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。

2017/06/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了下一代康复机器人该如何发展。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享

强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究（ Q-FFICIENCY ）数据。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月18日，强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

IND申请是创新药研发的重要时间节点之一，是所研发新药第一次接受专业审评，决定其是否能如期开展临床试验的关键。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，全球领先的医疗技术公司美敦力（Medtronic）（NYSE: MDT）宣布，出于对患者安全的高度关注，正进行一次主动召回行动，相关产品为MiniMed 600及700系列胰岛素泵。

2024/10/23 更新 分类：监管召回 分享

1982年我在电厂工作时，电厂的一位年轻人，有一次用超声波检测直径12英寸和2英寸厚的主蒸汽管对接焊缝时，发现有二个很强的反射回波，都在二次声程范围，算出来正好坡口的面上，

2016/05/11 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 11 月 3 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1042003402 号公告，第二次预告订定“食品安全卫生管理法第四十四条第一项罚款裁罚标准”， 14 天内接收公众意见或建议。

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

背景 ： 本事例的检测单位为A市的某 县级 疾病控制中心，属政府机关单位，在职职工近百人，其中直接负责食物中毒病原检测工作人员1名，职位为副主任检验师。协助检测者4名，分别

2016/08/11 更新 分类：检测案例 分享