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本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
问：1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产，这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针，该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
2023年8月24日，专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布，推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜，让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。
2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材，由导引鞘和扩张器组成，用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗，在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
