11月24日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗（ PCI ）期间接受 Impella ECP 支持。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

该研究显示患者对hiHep生物人工肝治疗耐受无不良反应，且伴随着肝功能改善、肝脏再生和炎症降低，达到了安全性和可行性的首要临床终点。

2023/04/19 更新 分类：行业研究 分享

Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据（EASE-HF），在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流，没有观察到不良事件或并发症。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

李天夫、钟云飞等研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)和能谱分析、金相检验、硬度测试等方法分析了轴承的损伤原因，以防止该类问题再次发生。

2023/06/19 更新 分类：检测案例 分享

某手机中框制程：铝挤料→粗加工→纳米注塑→CNC→抛光→阳极。试样3D面上出现较多的亮斑/发黄，不良比例3~5%，产品退镀后阳极试样表面依旧发黄，表面呈现为麻面。

2023/08/11 更新 分类：检测案例 分享

某电子产品的固定装置出现螺丝柱开裂，前期尝试通过调整螺丝尺寸、扭矩设定及组装工艺的条件参数仍会再现不良。

2024/02/01 更新 分类：检测案例 分享

客户反馈其生产的镀镍钢片（LC）和FPC软板贴合过回流焊后，钢片接地电阻增大，炉前电阻均值0.06Ω，炉后电阻均值2.88Ω，超5Ω的不良率约为11%。

2024/09/06 更新 分类：检测案例 分享

第三代药物洗脱可吸收镁支架（DREAMS 3G）在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见，且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

安全性指标是临床试验中优先需要关注的内容，常见安全性指标概念之间常有交叉，临床试验运营过程中会出现难以界定的情况，下述对常用安全性指标定义及判断标准做一总结。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享