欧盟Medical Device Regulation 2017/745（下称：MDR）从2021年5月26日强制执行，也就意味着欧盟正式进入了MDR时期。企业在准备MDR下CE认证申请的过程中，技术文件是避不开的话题，那么今天就浅谈一下技术文件在准备过程中的一些注意事项。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

某厂作用的下芯棒模具频繁发生断裂，导致车轮生产线停产，造成重大经济损失。庞晋龙等研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)分析、金相检验、硬度测试等方法，分析了下芯棒的断裂原因，并提出预防措施，以避免该类事故再次发生。

2023/03/17 更新 分类：检测案例 分享

SLM技术能够成形出壁厚0.2mm以上的薄板以及空腔间隙0.5mm的空心板，但厚度0.5，0.6mm的薄板出现空心现象，通过减小光斑尺寸及调整轮廓工艺参数进一步提高了SLM成形薄板的精度，避免出现空心薄板；SLM成形薄板及经T6热处理后的抗拉强度均超过200MPa，0.7mm厚试样的力学性能较好；采用试验用SLM参数能够打印出薄壁、封闭腔散热器产品。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近年来，机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛，其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲，手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中，腔镜手术机器

2021/12/12 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 9 月 19 日 ，据中国日报消息，新加坡农粮兽医局 9 月 18 日 晚间表示，因台湾地沟油事件，新加坡政府宣布下架 6 种受到影响的台湾食品，被下架的 6 种食品包括奇美的冰冻猪肉

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

保温层下腐蚀(Corrosion under Insulation，CUI)是指发生在施加了保温层材料的管道或设备外表面上的一种腐蚀现象

2016/07/13 更新 分类：生产品管 分享

二极管的主要特性是单向导电性，也就是在正向电压的作用下，导通电阻很小;而在反向电压作用下导通电阻极大或无穷大。

2016/11/04 更新 分类：法规标准 分享

2017年8月31日，韩国官方公布了第十九批K-REACH下需要注册现有物质（PECs）的LR清单，共计5个物质。

2017/09/08 更新 分类：法规标准 分享

新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享