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本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验,探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。
2022/01/26 更新 分类:法规标准 分享
研究人员以镁合金棒材为例,按照GB/T 228.1—2021 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》对其进行室温拉伸试验,并对测试结果进行不确定度评定,结果可为其他实验室提供参考。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
在建造船舶时,由于工作人员大量使用金属材料,故需要对船舶用钢进行理化检验,其中拉伸试验是不可缺少的重要试验项目,其测量结果的不确定度评价在材料研发、验收等过程中也尤为重要。
2024/04/07 更新 分类:科研开发 分享
浙江工业大学提出一种新的两级代表性体积单元模型,用于在连续纤维复合材料中生成随机纤维分布结构。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
测量不确定度评估中注意的5个问题: 1、抓住影响测量不确定度主要分量的评估,避免漏项。通常测量重复性分量、标准物质不确定度分量、工作曲线变动性分量等在合成标准不确定度
2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享
修正因子在实际的检测/校准工作中如何使用,对实验室的检测/校准工作有哪些实际的意义。
2019/01/18 更新 分类:实验管理 分享
国产元器件降额参数、降额等级与降额因子 元器件种类 降 额 参 数 降 额 等 级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 电源电压 0.70 0.80 0.80 输入电压 0.60 0.70 0.70 放大器 输出电流 0.70 0.80 0.80 功 率 0.70 0.75 0.80 最高结
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
治疗肌肉骨骼组织再生通常使用生长因子(GFs)来促进细胞迁移、增殖或分化,然而该领域还存在诸如时空控制较差和剂量超过生理水平等问题。细胞外基质(ECM)通过静电相互作用调控着GFs的呈递和保留,利用ECM模拟物的生物材料技术在组织再生方面很有前景。本文回顾了近年来在骨骼、软骨和肌肉再生领域利用模拟ECM的载体调控GF呈递的策略。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
神经刺激调控技术需要平衡刺激靶点的特异性、侵入性和患者可接受性,并根据不同患者需求定制个性化康复干预方案,也需要临床医生与多学科研究人员的密切合作。联合应用神经影像学及电生理技术,采用闭环控制方法,可有助于制定更为有效的康复干预方案,新技术、新材料、新方法的出现也将促进物理因子干预技术不断发展。
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
众所周知,在溶出曲线的相似比较上,有模型依赖法和非模型依赖法,在模型依赖法中,有两个被监管部门所广泛推荐的方法,即F1法和F2法两个比较方法,但是被广泛使用,并被监管层所青睐的是F2法,为什么会出现这样的现象呢?本文将做出解答。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享