准确表征组件材料的力学行为对于单向碳纤维增强聚合物 (UD CFRP) 复合材料的失效预测至关重要。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

一年一度的FDA 新药批准报告，由CDER主任发布寄语。2024年FDA共批准了50个新药，接近近十年的平均水平。

2025/01/14 更新 分类：行业研究 分享

质谱图中看得到的仅仅是各离子峰的质荷比及相对丰度，并未自动归属各离子峰的类型，这往往需要科学合理的分析后进行准确的归属。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

从未来5到10年，甚至更长时期趋势来看，全球经济的不确定性和复杂性日益上升，将出现诸多新的结构性变化和革命性变化

2015/03/27 更新 分类：行业研究 分享

如果您不确定您的实验项目是否外包给实验室，13个问题帮你解决

2015/05/20 更新 分类：生产品管 分享

华为公司最宝贵的是无生命的管理体系，以规则、制度的确定性来应对不确定性，争夺大数据流量时代的胜利。

2015/11/15 更新 分类：生产品管 分享

由于复杂的运输环境与条件具有不确定性，如货物不能按时达到目的地或运输成本超出预期的目标以及由于振动冲击、天气状况等运输环境因素造成的货物破损，最终造成损失等等，它直接影响着整个商品运输系统的可靠性

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

原子荧光光谱分析法具有很高的灵敏度，校正曲线的线性范围宽，能进行多元素同时测定。

2018/11/07 更新 分类：实验管理 分享

FDA认为，一些医疗器械无法或不需要进行大型、盲法、随机、对照临床试验。通常情况下，广泛的试验研究、动物研究和模拟研究已经可以证明医疗器械的安全有效性。事实上，FDA还考虑可以接受更大程度的不确定性以加快产品上市，并依靠上市后的临床数据提供更多的安全有效性验证资料。对于已在其他国家上市或有其他适应证的医疗器械，来自注册机构或研究机构的数据也可

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享