透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

一、 实验目的 1、 了解测定蛋白质的常用方法 2、 掌握蛋白质含量测定的经典Lowry Folin法。 二、 实验原理 在碱性溶液中，蛋白质中的肽键与铜盐可产生双缩脲反应，产生络合物，此络

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 6 日 ，美国环保署发布公告，豁免苏云金 芽孢杆菌 Cry 1A .105 蛋白 以及 菠菜 中两种蛋白的 残留限量 规定。

2015/05/23 更新 分类：法规标准 分享

肌钙蛋白一直作为诊断急性心肌梗死的主要生化标记物之一，随着检测技术的不断进步，现在已能从循环血液中检测出生理水平的肌钙蛋白。关于肌钙蛋白(hs-cTn)检测技术，目前缺乏统

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文将概述当前的蛋白质检测和定量方法，并讨论一种新的基于红外的技术，用于快速准确地测量痕量蛋白质。

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

蛋白定量最常用的两种方法BCA法、Bradford（考马斯亮蓝）法。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

全自动凯氏定氮仪作为测定蛋白质的首选仪器，广泛应用于乳与乳制品中蛋白质的含量的测定。

2019/04/19 更新 分类：实验管理 分享

近日，医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（征求意见稿）》

2021/03/09 更新 分类：法规标准 分享