本指导原则是对凝胶敷料产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，武汉大学张先正教授、冯俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上发表文章：提出了以共生菌治疗由致病金色葡萄球菌过度增殖引起的特异性皮炎（AD）。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，天津科技大学生物工程学院钟成教授团队通过微生物发酵制造了一种不对称细菌纤维素膜（ABC），为多功能伤口敷料的开发奠定了基础（图1）。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

近期，浙江大学发表研究论文：一种兼具强韧性、抗菌和抗氧化能力的水凝胶敷料（PAHT），通过抵抗感染和减轻氧化应激促进伤口愈合并降低瘢痕（HSs）形成。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量，可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

一、 实验目的 1、 了解测定蛋白质的常用方法 2、 掌握蛋白质含量测定的经典Lowry Folin法。 二、 实验原理 在碱性溶液中，蛋白质中的肽键与铜盐可产生双缩脲反应，产生络合物，此络

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 6 日 ，美国环保署发布公告，豁免苏云金 芽孢杆菌 Cry 1A .105 蛋白 以及 菠菜 中两种蛋白的 残留限量 规定。

2015/05/23 更新 分类：法规标准 分享