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  • PM2.5最新研究 用酵母菌对其毒性在线检测

    当PM2.5对酵母菌发生了某些损伤,相对应的绿色荧光蛋白就会表达并发光,这样就好像实时监测到不同地区每辆车的行驶拥挤状况,从而可以更好地了解PM2.5的损伤机理。

    2017/05/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型医用敷料产品介绍、应用现状分析及研发设计分享

    医用敷料,是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题,如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等,严重的可能危及生命

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 16种橡胶的化学组成、性能特点及主要用途

    天然橡胶(NR) 以橡胶烃(聚异戊二烯)为主,含少量蛋白质、水分、树脂酸、糖类和无机盐等。 弹性大,定伸强度高,抗撕裂性和电绝缘性优良,耐磨性和耐旱性良好,加工性佳,易于其它材料粘合,在综合性能方面优于多数合成橡胶

    2018/09/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 为什么增加溶解度,BCS II类药物吸收率还是低?

    本文综述了近年来关于溶解性与渗透性的关联性研究,对研究相对较多的几种增加表观溶解度的制剂策略如环糊精包合物、表面活性剂增溶、潜溶剂、固体分散体进行了分析,试图阐述BCS II类药物溶解度增加与药物渗透性的关系,并评述以上策略中不同新技术的运用及转运蛋白的影响。

    2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物活性分析(Bioassay)的开发与验证

    生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何安全有效使用膜分离技术去除药品中热原含量

    热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物,主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统,会导致严重发热,甚至引起死亡。因此,尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的,特别当注射液(如大输液)用量较大时,对热原的浓度要求应更为严格。

    2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册过程中发生专利权纠纷,药监部门应否组织听证

    今年3月,某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中,A公司向该省药监局提交了听证申请书,要求对B公司的注册申请举行听证。

    2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 联合PD-1/PD-L1疗法,哪些靶点受到关注?

    靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市,其中6款获得美国FDA的批准。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿生清道夫的微胶囊进行肠内脂多糖解毒

    本研究受清道夫的进食行为启发,基于电喷微流控制备了具有分子筛功能的壳和解毒功能的碱性磷酸酶(ALP)核,用于对肠道LPS的解毒。微胶囊可以吸收LPS,同时抑制消化酶的渗透,这种能力有助于在肠道复杂的消化环境中发挥蛋白酶的功能,这使肠道清道夫胶囊成为治疗LPS相关疾病的理想候选。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享