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  • 【医械答疑】医疗器械一个生产批号下能否包含不同规格的相同产品

    同一个缝合线产品"包含不同规格的相同产品"是否能使用同个一生产批号。

    2024/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】全球唯一冠脉取栓支架获批CE

    Vesalio开发一款专用于冠脉取栓的支架---enVast,enVast技术与Vesalio用于神经介入取栓支架技术一脉相承

    2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • GE、强生等大牌械企,惊现39848个医疗器械召回

    5月23日,国家药品监督管理总局发布一大批医疗器械集体主动召回通知。 涉及强生、GE、圣犹达、贝克曼等10家大牌械企,共计39848个在中国销售的医疗器械主动召回

    2018/06/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 分级诊疗下,医械这个领域高速增长

    导语:在国家分级诊疗大步推进之时,医疗器械POCT这个细分领域,正迎来了一个高速成长的好时期。 高速增长的市场 我国POCT尚处于发展初期,整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家

    2018/06/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 艾普强创新医械“质子治疗系统”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请,嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 德诺电生理创新医械“左心耳封堵器”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司的创新医疗器械“左心耳封堵器”的注册,嘉峪检测网与您一起了解下左心耳封堵器在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 一体成型电感可靠性检测标准

    一般的SMD型电感,贴片功率电感,插件电感等都会做电感可靠性测试,即环境测试和物理测试两种,一体电感也不例外。

    2017/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 各种密封方式的失效原因全解

    泵的密封装置主要分两类:一类为静密封,一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有:一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室标准品知识汇总

    标准品分为哪几种?其有效期如何规定?新标准品、配成溶液的以及开封后的标准品保存方式有何不同?是否标准品也需要期间核查?是否有具体的案例帮助更好的理解与分析?

    2019/04/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 标准品及对照品的管理大全

    标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

    2020/02/17 更新 分类:实验管理 分享