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通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。
2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享
国内药企目前做的以仿制药为主,工艺路线一般较成熟,可以有许多文献参考资料,方向已经在那了,只需再细微的摸索一下最合适的工艺。并且许多仿制原料药已有相应的USP、EP等质量标准,大家对原料药的质量不是十分担心,倾向于买回来所有的杂质对照品,研究质量。对QbD的理念有运用,但不是很深入。不过这也正常,毕竟ICH原则原本是针对新药的。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
2022第二届中国国际疫苗创新峰会意在打造国内第一品牌的疫苗创新峰会,本届大会我们更关注中国初创企业成长,全球前沿的疫苗行业讯息传播,最便捷直接的供需对接,线上线下的交互体验。欢迎新老疫苗er们来参会,本着让会议现场好看,好玩,促进有效社交,传播最前沿讯息的理念,让你们来了就别想下车。
2021/12/16 更新 分类:培训会展 分享
食品伙伴网讯 据台湾中央社消息,台中市卫生局25日公布冰块、冰棒抽验结果,抽验冰品24件,其中3件的病菌指标不合格。 炎炎夏日,冰品大受欢迎,台中市卫生局在6月9日起,针对活
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例,介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)中第三十四条规定 “对于有适用的国家标准品的,应当使用国家标准品对试剂进行检验。
2022/08/08 更新 分类:法规标准 分享
由于可能接触高浓度铝,Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产
2021/08/09 更新 分类:监管召回 分享
由于香港是实施“一国两制”,所以香港有独立的交通法规,电动自行车在香港被视为摩托车,跟汽车一样必须通过交通运输署审核通过才能进口。
2015/05/12 更新 分类:法规标准 分享
HACCP制度包含两层含义:其一是危害分析,即要求食品生产者对食品生产过程的每一个步骤做出分析,确定危害产生的环节、识别危害的种类、找出危害的来源并采取预防控制措施,危
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
陷入“标准门”的农夫山泉现在又被告上了法庭。记者昨天获悉,15日,广州消费者以“农夫山泉在广州销售的产品不执行广州地方标准”为由起诉农夫山泉;同一天,被农夫山泉指控
2015/08/26 更新 分类:其他 分享