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日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)网站发布了《总局关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》,这意味着,包括青海春天、江中药业等在2013年被批准作为试点的5家企业将不能再把冬虫夏草用于保健食品生产销售。
2016/03/07 更新 分类:法规标准 分享
从中国中医科学院中药所获悉,诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已于日前通过国家食品药品监督管理总局审批,获得药物临床试验批件。双氢青蒿素在治疗疟疾的同时,将有望为人类治疗免疫学疾病作出新贡献。
2016/04/13 更新 分类:热点事件 分享
摘要:近日,大理州质监局组织州农科院、州植保站、州农产品检测中心等单位专家,组成地方规范审查专家组,对大理州农科院药用植物及农业新技术研究所等单位编写的《大理州川
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2017/880 【发布日期】 2017-05-23 【生效日期】 2017-06-13 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2017年5月23日,欧盟委员会
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
通读了药品管理法(修订草案),其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度,基本上是现行版的10倍以上,同时规定了最低下限。
2019/05/05 更新 分类:法规标准 分享
2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。
2019/07/02 更新 分类:行业研究 分享
生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大,选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类,然后才可以进行快速的选择。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局官网消息,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定
2021/07/20 更新 分类:监管召回 分享