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原料药中药品的基本信息
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展,自问世以来,以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时,中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本,本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论,并提出一些思考和建议,旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。
2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析,并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法,展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向,以期为中药质量评价拓宽思路,为促进中药高质量发展贡献力量。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了药品研发中药物合成工艺研发感悟。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
新版中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则,是中药生产企业供应商质量审核的技术标准,也是药品监管部门延伸检查的技术依据,充分体现了宽严相济、传承发展的特点。其实施将极大地促进中药材生产企业和中药生产企业建设中药材规范化生产基地,推动中药高质量发展,同时也将成为行业主管部门和地方人民政府发展中药材产业、推动乡村振兴的重要抓手。
2022/05/14 更新 分类:法规标准 分享
单体中药的特殊载药途径—涂层技术,包括单体中药涂层支架和球囊,开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。
2019/09/29 更新 分类:科研开发 分享
中医药作为中华文明的瑰宝,在新时代的冲击中,几经浮沉。为科学延续中药之辉煌,近几年,中医药政策红利频出
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
国家药品监督管理局,关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)发布
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享