医疗器械案例分析

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

如何确定医疗器械出厂检验项目？

2022/03/17 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了渗碳工艺及渗碳件检验方法。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了减压阀检验标准与方法。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册检验流程及案例解析。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

药品注册检验报告发送相关问题

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

山东药监答疑药品注册检验常见问题

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

决策是否开展医疗器械临床试验是综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据（包括临床数据和非临床数据）等方面来确定开展临床试验必要性的过程。需要开展临床试验的，可根据具体情况，选择在境内开展临床试验、全部或同期在境外开展临床试验。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。

2018/08/04 更新 分类：法规标准 分享

新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源，因此，临床试验失败的成本非常高。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享