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Vibrato已通过动物和临床研究得到验证，临床研究显示其能够使血管舒张、侧支血管生长和血管生成。
2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享
本文以Emflaza为例，重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究，介绍并分析FDA的关注点及审评思路，希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。
2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》
2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享
PCR检测设备的临床项目分析性能研究中，评价用的试剂是否必须为已上市试剂？
2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享
西门子旗下的血管介入机器人Corindus宣布完成首个机器人辅助神经介入血管瘤栓塞临床研究，展示CorPath GRX在神经介入领域安全性和有效性。
2022/09/14 更新 分类：热点事件 分享
爱德华生命科学公布经导管三尖瓣置换系统Evoque临床研究结果
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究，用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。
2023/04/03 更新 分类：热点事件 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组，本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究，研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享
就在刚刚，埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的大脑植入公司 Neuralink 表示，其已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可以启动其首次人体临床研究。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
