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医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械，而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。
2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享
新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险，且看本文给出怎样的建议。
2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享
行业领导者Abiomed宣布其产品Impella Bridge to Recovery（BTR）完成全球首例临床植入。本例临床由西北医学布鲁姆心血管研究所的Duc Thinh Pham和Jane Wilcox完成。
2022/04/27 更新 分类：热点事件 分享
Intratech Medical 宣布开启一项关于螺旋球囊--Booster多中心临床研究，用于评估 Booster治疗的安全性和有效性。
2022/07/16 更新 分类：科研开发 分享
临床试验是个浩大的工程，涉及很多人员，比如申办方、研究者、CRA、CRC等等。下面总结一下相关人员的定义与职责，帮助大家做好笔记~
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月6日，FDA国家毒理学研究中心发表文章，旨在讨论利用生成对抗网络（generative adversarial network,GAN）模型代替动物实验用于临床病理学评估。
2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了非临床安评中降低非人灵长类动物使用的思考。
2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享
BellaSeno公布一项关于组织再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期临床研究数据，显示出优异临床效果。
2024/08/11 更新 分类：科研开发 分享
雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究（VOLT-AF IDE）临床入组。
2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享
EndoTheia宣布全球唯一的可操纵取石网篮---FlexStone Basket成功完成首次临床试验。其本次临床试验研究结果将在明年AUA上公布，敬请期待。
2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享
