心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical Technologies宣布其二尖瓣产品---AltaValve在欧洲和美国开启一项关键性临床研究（ATLAS）。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

强生（Abiomed）在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究（IDE）数据：达到了主要终点。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究（Valvosoft Pivotal）数据：达到了临床研究主要终点。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR下的人工智能和临床研究。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文通过回顾现有文献，分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势，总结其现有的实践成果，并探讨在应用过程中面临的挑战，以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

NanoVibronix宣布其完成超声抗菌导尿管---UroShield的第一阶段临床研究（UroShiell）。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

Inquis Medical宣布其完成一项关于取栓系统---Aventus的临床研究（IDE）入组，本项研究主要是评估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分类：科研开发 分享