AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势，以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议，并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。

2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享

反渗透膜的质量评价指标及影响因素

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

实验室人员比对、方法比对、设备比对结果评价

2017/07/27 更新 分类：实验管理 分享

红外体温计的分析及计量特性评价

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口膜剂的制备工艺与质量评价。

2023/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了振动试验加振夹具的评价方法。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了补体激活技术与评价方法。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了10种色牢度试验评价方法。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享