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今日，国家药监局发布药物临床试验必备文件保存指导原则
2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）
2020/06/24 更新 分类：科研开发 分享
IVD临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？
2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布了第二批修订的免于进行临床试验医疗器械目录
2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械临床试验的运行流程
2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械临床试验项目的结题要求
2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本文从种族、年龄、 性别和跨国临床研究数据的可接受性等几个方面专题介绍和分析临床试验招募病人的多样化与FDA的相关法规要求。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
