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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了“天然主动脉瓣”：Optimum TAV及其临床试验。
2021/12/19 更新 分类：科研开发 分享
本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
18日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享
1月18日，江苏省药监局发布《关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 苏药监审批函〔2022〕3号》（以下简称《通报》）。
2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享
全球首个智能化骨折复位机器人注册临床试验在吉林大学第一医院成功启动
2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享
14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
