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  • CT球管大有可为

    科技进步加速医疗发展,CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机,扫描时间短,图像清晰,应用于多种疾病的检查,是临床检查常用的医学影像检查技术。疫情期间,鉴于CT检查及时准确、快捷方便、清晰成像的特点,胸部CT检查成为筛查、诊疗利器。

    2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 银屑病的生物制剂治疗进展

    银屑病是一种慢性炎症性疾病,系统治疗银屑病的传统药物如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等均存在起效慢、疗效有限及不良反应多等缺点。本文对目前在国内上市并应用于临床治疗银屑病的主要生物制剂作一综述,以期为临床医生提供帮助。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 从设计师角度前瞻医疗器械设计趋势

    近年来,人们生活方式的改变、慢性病管理以及快速疾病诊断的需求,被认为是会对医疗器械设计产生极大影响的主要因素,新冠疫情的爆发更是加速了这一需求的推进。本文我们将简单分享关于医疗器械设计的一些思路,以供同行参考和探讨。

    2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶体金研发人员必须克服的那些难题

    免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

    2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术

    2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 关于有源医疗器械上市后产品使用期限的问题探讨

    根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,对有源医疗器械和有源医疗器械使用期限进行了相关描述和定义。其中,有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。

    2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球肥胖症药物研发历程回顾及最新进展

    肥胖症的药物研发历程充满坎坷,截至目前,真正进入临床阶段且取得显著疗效的药物寥寥无几,阻碍新药开发的障碍是肥胖症所涉及通路的复杂性,以及将临床前数据转化为人体研究的局限性。随着超重和肥胖的人数越来越多,人们对肥胖症及相关疾病的危害越来越重视。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何建设安全、高效的生物样本库?

    生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械产品加速老化试验方案分享

    有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • ​沛嘉医疗TaurusApex:首家公布实验室及动物试验数据的国产高分子介入瓣膜

    介入瓣膜的发展,开启了瓣膜疾病治疗的新手段。在过去的70年中,已经发明了多种类型的人造瓣膜,但是没有一种人造瓣膜能够达到像人自体瓣膜一样的性能,导致植入后存在各种问题,人造瓣膜技术需进一步发展。

    2022/05/27 更新 分类:热点事件 分享