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瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一,一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢,导致热度下降。但是由于患者群体多,未来前景依旧值得期待。
2022/10/22 更新 分类:热点事件 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜(外科瓣)生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年,达到一个新里程碑。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,佰仁医疗(688198.SH)发布其公司心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后,就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品,从而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学(NYSE: EW)在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
主动脉夹层(aortic dissection,AD)为主动脉壁内膜损伤后,血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。也称为主动脉内膜分离,简称主动脉夹层。是一种严重危害人类健康的危急病症之一,年自然发病率约1/10万,男性多于女性。如治疗不及时,多数病例在起病后数小时至数天内死亡,在开始24小时内每小时死亡率为1%~2%。
2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享