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第二款左心耳封堵器获FDA批准上市，本文介绍了Amplatzer Amulet及其临床研究。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了减少实验室细胞污染的三种途径：正确的使用培训，持续的日常保养及适当的摆放位置。
2021/12/03 更新 分类：实验管理 分享
刚刚！国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知》
2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享
二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
山东发布最新第二类医疗器械注册实施事项
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
关于第二类医疗器械注册申报有关事项的提醒
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
