X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室租借了特种设备，该设备的校准谁来负责？

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛，需要用户在选择连接器时，注意以下几点。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享

针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于2021年6月1日起正式施行。新《条例》以宽进、严管、重罚作为修订的主要原则，强调企业主体责任，在产品注册、器械生产、临床试验、器械经营、质量体系、不良事件、行业

2021/08/03 更新 分类：法规标准 分享

近期，北京顺义区质监局开展了特种设备检测质量抽查活动。

2014/11/22 更新 分类：监管召回 分享