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本文主要介绍了基于生物节律可穿戴乳腺癌智能监测产品的项目背景及总体思路,理论依据,主要技术创新内容,国内外同类技术对比及产业化前景分析。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA网显示,已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
波影医疗在CMEF展出了多项新品:皓月系列、车载系列、方舱系列等通用产品;儿童专用CT、乳腺专用磁共振等专科产品;万像大孔径CT、天行术中CT等智能治疗产品。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月11日,全球放疗巨头安科锐Accuray(NASDAQ:ARAY)宣布,其旗下的Radixact第四代螺旋断层放疗系统获得了美国FDA的510(k)批准,新增VitalHold乳腺癌放疗功能。
2023/08/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月28日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布推出 Mammomat B.brilliant系统,这是一种采用广角层析成像技术的新型乳腺X线摄影系统。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”创新产品注册申请。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械软件系统测试的方法,医疗器械软件系统测试的步骤
2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件特征,软件风险等级及软件风险管理等内容。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享