AI应用于医疗器它的优势得天独厚，AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量，远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生，远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及，如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

2021/10/09 更新 分类：行业研究 分享

2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代数字听诊器CORE 500，以提高诊断的准确性，并帮助早期疾病检测。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

作为一个快速发展变化的产业，以智能手机为代表的全球消费电子行业正随着AI、AR等全新技术的出现，在硬件和软件领域迎来一个全新的发展时期，更重要的是，中国已经成为消费电子产品最大的设计、生产和消费市场。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

生成式 AI 医疗器械如何工作？

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性，由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描，经红外摄影取像和计算机处理的组织图像显示在屏幕上。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准（以下简称：团体标准），并于近日获批发布。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享