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内容提要:通过对检验设备量值溯源的现状进行分析,从设备验收、安全性指标计量、计量校准计划的实施、校准结果的确认及运用、期间核查计划的开展、设备参数的比对试验及移动设备量值的验证、工装夹具的计量等方面加以探讨,以期寻求一种全面合理的科学管理方法,加强检验设备量值溯源的管理。
2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享
为了表彰大健康领域的创新技术,包括医疗机器人、远程医疗、电子病历等。MedTech Breakthrough每年都会评选医疗技术突破奖。今年的评选吸引了全球各地3750个创新医疗设备参赛。
2020/05/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤
2019/08/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械加速老化试验流程、步骤及设备。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
了解产品是否是医疗设备是很重要的,因为这将决定MDR是否适用于该产品。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高,由于干扰致使仪器设备不能正常工作,同时有损系统的现象日趋严重。各种运行的电力设备之间以电磁传导、电磁感应和电磁辐射三种方式
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
豁免条款是RoHS指令的重要内容,RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款,附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。
2021/01/28 更新 分类:法规标准 分享
随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。
2015/05/06 更新 分类:法规标准 分享