医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤

2019/08/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械加速老化试验流程、步骤及设备。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高，由于干扰致使仪器设备不能正常工作，同时有损系统的现象日趋严重。各种运行的电力设备之间以电磁传导、电磁感应和电磁辐射三种方式

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

豁免条款是RoHS指令的重要内容，RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款，附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。

2021/01/28 更新 分类：法规标准 分享

随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测，到 2023 年，这些设备的销售额将达到 300 亿美元，高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额，该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

做有源设备的企业，肯定对电磁兼容都不陌生，现在所有的有源设备都要进行电磁兼容的检测

2018/04/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对徐州圣凯斯医疗设备有限公司进行了飞行检查

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享