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根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要围绕磷酸铁锂模组的试验方法,结合笔者对于电池产品的测试经验,对某一磷酸铁锂模组在过充测试中的失效现象进行探讨。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械研发过程必须完全符合法规要求,从而确保产品生命周期内的安全和性能,最终达到改善患者生活的目标。那制造商该如何保证医械能确实改善患者生活?本期为您拆解!
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
对生产企业来说,需要注意的是,虽然空气消毒机和空气净化器名字相似,但这两种产品在功能、监管制度、备案、测试项目等方面都存在明显的差异。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
军品RE101通常指的是军用设备的电磁兼容性(EMC)测试中的辐射发射(RE)测试项目。以下是针对军品RE101不符合要求时的整改措施。
2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了测试过程中对色牢度测试的影响因素
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
同位素测试方法 同位素测试标准 同位素测试机构
2018/11/12 更新 分类:实验管理 分享
常见包装运输测试标准与测试项目
2020/07/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍合页(铰链)的测试标准和测试项目。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享