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本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验,同时结合 M4Q ( R1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则,就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
显微制样技术、特点与通用应用
2019/02/26 更新 分类:实验管理 分享
欧洲标准电器认证ENEC(European Norms Electrical Certification) 是欧洲执委会电工标准化组织(CENELEC)的一项认证计划,该计划是针对特定并符合欧洲标准的产品(如照明设备,组件,及办公室&数据设备)所使用的通用欧洲标准
2015/04/04 更新 分类:其他 分享
2011 年 3 月 29 日欧盟委员会发布关于童装拉绳标准 EN 14682:2007 的政府公报。公报称该标准对童装拉绳的安全要求与欧洲议会和理事会发布的 通用产品安全指令 (2001/95/EC) 的一般安全要求相符合。
2015/01/20 更新 分类:法规标准 分享
前言 本标准由中华人民共和国农业部科技教育司提出。 本标准起草单位:中国农业科学院植物保护研究所、中国农业科学院生物技术所、农业部科技发展中心、中国农业大学。 本标准
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
2015年7月6日,工信部就《花生类糖制品》、《榨菜盐》、《花生制品通用技术条件》、《裹衣花生》、《花生酱》、《油炸花生仁》、《烤花生》等40项轻工行业标准征求意见,截止日
2015/07/19 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会通过标准EN 14682:2014作为通用产品安全指令的和谐标准。此标准将于2015年8月24日生效。 EN 14682最初是响应欧盟的一个指令而制订的,于2004年颁布,并于2006年成为协调标准。
2015/08/11 更新 分类:法规标准 分享
EN14682最初是响应欧盟的一个指令而制订的,于2004年颁布,并于2006年成为协调标准。2007年,该标准进行了修改,更加清晰明确,但是没有技术上的更改,并于2011年成为协调标准。2014年
2015/10/01 更新 分类:其他 分享
欧盟委员会通过标准EN 14682:2014作为通用产品安全指令的和谐标准。此标准将于2015年8月24日生效。 EN 14682最初是响应欧盟的一个指令而制订的,于2004年颁布,并于2006年成为协调标准。
2015/10/01 更新 分类:其他 分享
日前,中国国家卫生和计划生育委员会发布了《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》、《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》、《食品安全国家标准 食品
2015/10/29 更新 分类:法规标准 分享